避开药明，这些 CDMO 靠多肽突围

文 | vb 动脉网

如何在龙头光环下找到生存之道？

当前，CDMO 行业呈现 「头部集中、细分突围、分化加剧」 的竞争格局。像具备产能储备+连续流技术+全球化布局+寡核苷酸协同能力的平台型巨头药明康德占据了主要市场份额。

据相关统计数据，从 2024 年~2025H1，美国 FDA 批准的 40 款小分子药物中，有 8 款由药明康德业务平台服务。一方面说明药明康德作为头部 CDMO 的价值，短期内在全球市场难以被替代；另一方面，腰部 CDMO 企业想与其正面竞争也困难重重。

值得注意的是，不管是以凯莱英、九洲药业为代表的、营收规模维持在 30 亿元左右的技术专长型企业；还是诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等聚焦细分赛道的专家型企业，都选择了聚焦多肽 CDMO 这条业务线，并以超行业平均增速实现弯道超车，构成行业 「高增长阵营」。

行业龙头靠平台与产能统治了核心市场，但细分领域的技术壁垒为有技术积累的企业留下突围窗口。未来 CDMO 行业的竞争或将从单纯的成本优势竞争，演变到围绕技术深度展开，多肽 CDMO 的发展已经初步展示了行业格局的新变化。

多肽助推业绩起飞

GLP-1 的扩张，带飞了多肽 CDMO 行业。

据华福证券数据，2025 年 Q1~Q3，CXO 板块收入同比增长 12%，归母净利润同比增加 58%，聚焦到 2025Q3，收入同比增加 10%，归母净利润同比增加 51%。特别是 CDMO 龙头企业药明康德，在 2025 年前三季度业务在手订单同比增长 41%，显示出良好增长态势，但真正值得关注的，是除药明之外的其他 CDMO，他们的向上发展才是行业持续复苏的写照。

医药细分板块业绩表现，图源华福证券

值得注意的是，多肽业务成为部分 CDMO 企业主要的增长驱动力。

如凯莱英在 2025 年前三季度，实现营业总收入 46.3 亿元，同比增长 11.82%，可其中小分子 CDMO 业务收入基本持平，多肽、寡核苷酸、ADC 等增量业务板块收入同比增长 72%，而以多肽为代表的化学大分子业务收入更是同比增长超 150%。与此同时，新业务订单保持双位数增长，从下半年待交付的订单分布看，Q4 交付规模将显著高于 Q3，预计全年营业收入将实现 13%~15% 增长。

圣诺生物前三季度业绩同比增长 54%，实现归母净利润同比增长 123%，业绩攀升的主因也是因为多肽业务的快速增长。诺泰生物的增长同样依托多肽业务，2025 前三季度实现营业收入 15.27 亿元，同比增长 22%，归母净利润同比增长 27%。还有专注于多肽业务的泰德医药，在报告期内也实现了项目数的大幅增长。

当然，这一切都离不开 GLP-1 药物在全球的快速放量，据企业 2025 年第三季度财报数据显示，诺和诺德核心产品司美格鲁肽三大品牌药物前三季度合计销售约 254 亿美元，竞争对手礼来的替尔泊肽前三季度销售约 248 亿美元，仅两大巨头就占据了超 500 亿美元的市场。

有了巨头打样，近几年全球众多药企纷纷加入 GLP-1 赛道进行竞争，他们的加入不仅使全球多肽市场规模迅速扩大，同样让多肽 CDMO 行业得以快速发展，国内 CDMO 行业稳稳接住了这波风口。只是由于有药明康德这家巨头的存在，使得其他企业的光芒被其掩盖。

对于这些竞争者来说，如何在龙头压制下找到自身发展路径，对于行业的良性发展至关重要。

产能之外的突围策略

规模红利正在远去，技术溢价助推多肽 CDMO 赛道兴起。

过去，中国 CDMO 企业凭借大力扩产，形成规模优势参与全球竞争；近几年，随着各种新兴疗法的兴起，各类 FIC 药物的数量呈现逐年上升的态势。同时，新疗法也面临复杂工艺开发、规模化生产优化等技术问题亟待解决，市场需求的转变也推动了中国 CDMO 行业的从规模化红利向技术溢价转型，企业的产能并非多建工厂就能解决，而是要在技术源头进行突破，这就对企业提出了更高的要求。

多肽正是 CDMO 行业向细分化、专业化发展过程中，逐渐走入成熟期的细分赛道。

中国生物医药发展生命周期，图源沙利文

近年来，凯莱英将以多肽为代表的化学大分子 CDMO 作为重点发展的新兴业务，并依托其在小分子 CDMO 领域积累的技术、客户和质量体系优势，向多肽等化学大分子领域进行能力延伸和横向拓展。

不管是传统固相多肽合成技术上的持续打磨优化、还是攻克液相多肽合成技术后成功实现复杂多肽序列的高效液相合成、以及通过生物发酵合成精准调控多肽的表达与分泌，从而实现数种生物活性多肽的工业化生产、还有化学酶促多肽合成等路径，凯莱英都已走通。

此外，凯莱英在连续流反应技术 （CFCT） 方面的深厚积累也被应用于多肽合成过程，有助于提升收率、纯度和生产安全性，并且针对多肽未来的发展方向，布局了环肽合成技术。

另一方面，凭借在小分子 CDMO 领域与全球顶级制药公司积累的良好口碑和合作关系，凯莱英积极将合作延伸至多肽等新兴领域，目前其多肽业务增长驱动更多来自海外大制药公司。同时，凯莱英预计在 2025 年下半年到 2026 年，多肽业务来源将逐渐变为海外为主。

多肽项目进入中后期后对产能需求较高，经过前期大规模扩张， 目前凯莱英产能利用率还在爬坡阶段。由于在多肽减重领域共服务了十几个分子，近半数处于临床 2 和 3 期，预计明年部分项目将进入工艺性能确认阶段，产能需求还将持续增加。根据中报披露，企业 2025 年底多肽固相合成总产能达 44000L，并且已启动第三栋多肽厂房的建设工作。

当然，像凯莱英这样能力全面的 CDMO 企业并不太多，对于其他竞争者，找到适合自己的垂直细分路线才更为重要。

如圣诺生物以 API+制剂一体化为核心布局，覆盖多肽原料药研发、生产及制剂开发全流程。在多肽合成与修饰技术上，圣诺生物拥有长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术 （其硫环肽合成纯度高达 95%，远超行业均值）、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰等。

正是有了这些积累，使得企业可以在多肽药研产业链上贯穿多肽 CDMO、多肽原料药和多肽制剂三端业务。更为重要的是，GLP-1 业务目前占比仅有 30% 左右，企业并未将多肽业务固定在代谢疾病领域，在目前服务的 40 多个项目中，不乏全球 TOP10 药企的早期研发项目，涉及抗肿瘤、抗感染等领域。

这种合作不仅带来了稳定的收入，更让企业在多肽领域广阔的空间中肆意开拓，如能陪伴潜在重磅品种成长，还能反哺原料药业务。此外，圣诺生物还将其多肽技术拓展到医美领域，其美容肽产品按照欧盟 EFfCI GMP 规范生产，覆盖抗皱紧致、舒缓修护、美白淡斑、眼周护理、生发防脱等 80 多个产品。

还有突破长链多肽药物规模化大生产技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力的诺泰生物，能在司美格鲁肽、替尔泊肽等品种实现单批次超 10 公斤量产能力。

正是有了这些技术突破，才有产能的建设，自多肽创新药 CDMO106 车间于 2024 年底投产后，107 车间、108 车间也在 2025 年上半年陆续投入运营。此外，年产 395 千克多肽原料药生产线项目也已顺利投产。也就是说，凭借生产工艺的突破，诺泰能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到工艺验证和质量研究，以及药物研发及商业化生产的全链条定制服务，覆盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。

专注于多肽 CDMO 业务的泰德医药凭借其成熟且高效的多肽 API 规模化生产技术，在多肽药物设计、修饰、合成等关键环节表现出色，且在长链肽及复杂修饰肽领域中积累了大量生产案例，目前合成新分子的平均成功率超过 99.95%，具备多个 100 千克级订单的并行处理能力。

此外，泰德医药还建立了 PeptiConjuX（多肽偶联药物平台） 和 PeptiNuclide LinkTech（放射性核素偶联药物平台） 两大特色技术平台，并合成了约 1900 种多肽前体分子，为创新药研发提供了关键资源。这些积累有助于复杂分子的开发，协助客户解决产品纯化和杂质消除等关键技术难题，并获得了吉利德的认可。

还有 CDMO 订单数量增速超 20% 的九洲药业，今年以来，多肽业务引入新客户 20 多家，新签合同金额近千万美元，并已完成十多个项目的交付工作。吸引他们的，是九洲药业多肽合成技术平台包含固相合成、液相合成、固液相结合以及原创的非经典固相合成技术。

目前，九洲药业已成功合成了最长可达 78 个氨基酸的蛋白片段，远超当前热门 GLP-1 药物 （如替尔泊肽 39 个氨基酸、司美格鲁肽 31 个氨基酸） 的长度，展示了处理高难度项目的技术实力。

综合来看，在多肽 CDMO 业务的发展上，企业们根据自身的技术特点打造了差异化优势。像凯莱英利用规模和平台效应，快速完成技术平移和产能扩张；诺泰生物、圣诺生物这类企业则在于深耕特定技术环节形成的壁垒；而泰德医药的独特优势在于其前端 CRO 服务带来的项目源头优势和高度国际化的运营能力。

只是，作为成熟期的多肽业务是否还能持续带来收入呢？

多肽的风还能吹多久

多肽仍有潜力，但比拼 「内功」 的时代已经到来。

当前多肽 CDMO 的繁荣主要由 GLP-1 药物 （司美格鲁肽、替尔泊肽） 减重适应症的商业化爆发驱动，这一潜力已在业绩端得到充分验证。尽管 GLP-1 商业化潜力逐步兑现，但后续多肽药物或仍有多元化增长动力，这主要来自技术迭代和适应症拓展。

首先是多肽技术路径的创新，例如多靶点多肽药物的强势崛起，包括已经进入临床 3 期的礼来 Retatrutide（GLP-1/GIP/GCGR 三靶点，减重效率较单靶点提升 30%~50%），已经获批上市的全球首个 GLP-1/GCGR 双靶点激动剂信达生物的玛仕度肽，还有罗氏押注的兼具减重和肌肉保护作用的 Amylin 胰淀素多肽，以及安进选择的超长效 GLP-1 受体激动剂与 GIP 受体拮抗剂结合的双靶点减肥药 MariTide。

随着普通多肽产能逐渐普及，下一阶段的竞争还将转向长链肽、复杂修饰肽 （如具有稳定环状结构和高靶点亲和力的环肽药物），还有多肽药物偶联策略 （包括肽-药物偶联物 PDC、肽-寡核苷酸偶联技术 POC） 等更高技术壁垒的领域。更为重要的是，AI 辅助药物设计将在 PDC、环肽药物发现中发挥重要作用。

适应症方面，多肽疗法呈现多线发展态势。除了 GLP-1 药物拓展 MASH 适应症外，多肽疗法也在癌症领域取得进展，如 PDS Biotechnology 开发的多肽疫苗 PDS0101 联合 K 药的临床 2 期中，使 HPV16 阳性复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者中位总生存期达 39.3 个月。还有 Elicio 开发的靶向突变 KRAS 的多肽疫苗 ELI-002，也在临床 1 期中取得胰腺癌和结直肠癌患者的死亡风险降低 77%，复发风险降低 88% 的结果。

此外，强生与 Protagonist 联合开发的用于治疗银屑病的口服多肽疗法 icotrokinra 也已向 FDA 递交 NDA 申请；默沙东的口服大环肽 enlicitide decanoate 在 3 期试验中能显著降低高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。在罕见病领域，Apellis 的双环肽疗法 Empaveli、Stealth Bio 的多肽疗法 Forzinity 也获得了 FDA 的批准。

总的来看，多肽药物已成为治疗多种疾病的重要研发方向，在多个领域为患者带来了全新的治疗方案。与传统的小分子药物相比，多肽药物更为复杂，对生产过程的多个环节提出了更高要求，因而对 CDMO 的要求会越来越高。

当前竞争虽然还是围绕 GLP-1 等热门靶点的产能和交付能力展开，但需求结构正在发生变化。由于在欧、美、日等市场，司美格鲁肽的核心专利保护要等到 2031 年，很多 CDMO 还在囤积产能，如若在这个过程中忽略了技术的积累与行业发展的变化，当产能过剩、研发能力滞后、市场需求波动等问题出现后，没有准备的企业或将被直接波及。

当市场从短缺走向过剩，当竞争从增量市场转向存量争夺，企业的核心竞争力必然会发生变化。

多肽不仅是 CDMO 行业的 「现在」，仍可能是 「未来」，但行业价值将从单纯的产能规模转向技术创新和生态构建。相关企业只有专注复杂工艺、在早期与项目绑定和适应症开拓，才能在下一代多肽药物浪潮中持续获益。