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财联社 8 月 7 日讯 （编辑 牛占林）当地时间周四，美国医药巨头礼来宣布，后期试验数据显示口服减肥药 Orforglipron 在持续服用逾一年后，可令受试者体重下降近 12%。
这一结果虽为上市申请扫清了关键障碍，却逊于华尔街此前预期的减重 13%–15%，因此在数据发布后，导致礼来股价在盘前跳水逾 13%。
摩根士丹利分析师此前预计，若监管机构批准 Orforglipron 用于减重和 2 型糖尿病治疗，该药物年销售额有望在 2033 年达到 400 亿美元。然而，最新临床试验数据或令部分投资者重新评估其市场前景。
除礼来之外，诺和诺德也已递交口服减肥药的上市申请，最快今年年底登陆市场。两家公司均认为，口服减肥药不仅能覆盖抗拒注射的患者群体，在生产端也具有成本与规模优势。
需要指出的是，Orforglipron 并非礼来明星注射药 Zepbound 的简单 「片剂化」，而是一种全新的药物。
这项由礼来资助的Ⅲ期临床研究于 2023 年启动，共招募 3120 余名无糖尿病的超重或肥胖受试者。患者每日口服一次 Orforglipron，对照组则服用安慰剂，该研究的主要目标是测量经过 72 周治疗后体重的变化。
数据显示，在治疗 72 周内，接受 Orforglipron 最高剂量的患者平均减重 27.3 磅，即其体重的 12.4%。而安慰剂组减重 0.9%，即 2.2 磅。
那些服用低剂量 Orforglipron 的患者体重减轻了 7.8% 到 9.3%。礼来表示，更多数据和研究结果预计将于 9 月公布。
与目前领先的注射类 GLP-1 药物相比，如礼来的 Zepbound 和诺和诺德的 Wegovy，Orforglipron 减重效果较低。
安全性方面，Orforglipron 最常见的不良反应为胃肠道症状，包括恶心和便秘，与注射药物类似。在接受最高剂量药物治疗的患者中，约有 10.3% 的人因为不良事件而停止了服药。
与此同时，礼来还在推进 Orforglipron 在 2 型糖尿病领域的开发。今年 4 月公布的另一项研究显示，该药不仅有助于患者降低血糖水平，还能减轻体重。
尽管减重效果不及预期，但却获得了医学界的普遍认可。得克萨斯大学西南医学中心体重健康项目医学主任 Jaime Almandoz 博士称，对于口服减肥药而言，Orforglipron 是一个强劲且前景可期的结果，减重幅度已具备显著的临床意义。
约翰·霍普金斯社区医师内分泌科主任 Mihail Zilbermint 博士表示，只要患者能忍受副作用，Orforglipron 有望带来颠覆性改变，尤其是能触及那些 「恐针」 人群。
