文 | 医曜
美国著名经济学家曼斯菲尔德曾给出这样一条论断：如果没有专利保护，60% 的新药不会被发明出来。这句话准确归纳出，现代医药体系建立在专利壁垒之上的行业本质。因此，专利也就成为药企竞争的核心，如百济神州与艾伯维、恒瑞医药与拜耳间，均在近年发生过专利侵权诉讼。
6 月 16 日，和铂医药公布了其专利维权行动的最新进展。针对百奥赛图 （北京） 医药科技股份有限公司 （以下称：百奥赛图） 就和铂医药 “ 结合分子” 专利权 （专利号：CN201210057668.0） 提出的无效宣告请求，国家知识产权局依据 《中华人民共和国专利法》 第 22 条第 3 款、第 26 条第 3 款、第 26 条第 4 款及第 33 条之规定，于 2025 年 6 月 5 日作出审查决定：维持该专利权有效。
这一判决不仅意味着和铂医药赢下了与百奥赛图专利诉讼的“ 关键” 一步，更在深层次肯定了和铂医药全人源仅重链抗体 （HCAb） 平台 Harbour Mice® 的创新价值。Harbour Mice® 平台是和铂医药商业化的关键，正是基于独有的核心技术平台，和铂医药才能够稳定持续孵化高质量分子，实现 BD 授权、NewCo 等多类型的合作模式。
国家知识产权局认定：维持和铂医药 “ 结合分子” 专利权有效。这相当于获得了来自法律层面的官方肯定，更意味着和铂医药护城河的底层根基将更加牢固。
01 关键性“ 胜利”
尽管双方的诉讼并没有最终尘埃落定，但取得“ 维持专利权有效” 的判决后，和铂医药无疑已经赢下了这场“ 战争” 最为关键性的一场“ 战役”。
和铂医药与百奥赛图的诉讼源自 2024 年，和铂医药起诉百奥赛图 RenNano 平台侵犯其“ 结合分子” 专利，当年 9 月 27 日于上海知识产权法院正式立案。面对和铂医药的侵权诉讼，百奥赛图做出了极为老练的应对。
首先，百奥赛图先后两次向法院提出管辖权异议。这一做法虽不会对最终结果产生影响，但却能够有效拉长整个诉讼周期，为自己的后续操作赢下时间。
先是 2024 年 11 月 8 日百奥赛图向上海知识产权法院提出管辖权异议，一审被驳回裁定；而后 2025 年 3 月 14 日又向中华人民共和国最高人民法院提起上诉，但又在今年 5 月 27 日被最高人民法院终审裁定驳回其上诉。最终，法院确定了上海知识产权法院对该侵权诉讼具有管辖权，案件进入后续审理阶段。
其次，百奥赛图向法院提出 “ 结合分子” 专利权无效宣告请求。这一做法也是专利诉讼中的常见操作，百济神州在被艾伯维诉讼侵权时，就迅速向当地法院请求艾伯维旗下 Pharmacyclics 公司的“803 专利” 无效，并在今年 4 月 29 日取得了诉讼胜利。
但和铂医药 Harbour Mice® 平台最终经受住了考验，国家知识产权局作出维持该专利权有效的判决，这相当于获得来自于法律层面的技术创新肯定。后续，法院将依据双方提供的证据，对百奥赛图是否侵权进行深入调查和判定。
对于这场专利诉讼而言，和铂医药已经赢下了极为“ 关键” 的一步。
02 平台价值全面放大
和铂医药表面赢下的是一场专利诉讼的关键节点，但更深层次却在所有人心目中再次深化了和铂医药 Harbour Mice® 平台的技术创新价值。
无论和铂医药，还是百奥赛图，它们本质的核心竞争力都聚焦在源头创新环节。对于临床早期项目而言，企业除了关心项目的成功率外，也十分关注技术平台的专利安全问题。毕竟如果底层技术平台的专利安全存疑的话，那么由其孵化的一系列管线都有可能遭遇不必要的专利麻烦。
虽然和铂医药尚且没有赢下整个诉讼，但其 Harbour Mice® 平台的价值却已然得到了国家专利局的肯定。对于合作伙伴而言，这是极为重要的官方背书，帮助他们免去了后续的法律侵权风险。
作为全球唯一专利保护全面且受到临床验证的全人源 HCAb 抗体平台，Harbour Mice® 通过转基因小鼠模型突破传统抗体研发瓶颈，精准覆盖 HCAb 制备全流程。基于该平台，和铂医药还构建起 2.0 版本核心技术体系，形成 “ 专利护城河 + 技术迭代力” 的双重壁垒。
新一代免疫细胞衔接器双抗平台堪称和铂医药 2.0 体系的成功范本。和铂医药基于 Harbour Mice® 平台，前瞻性的开发了新一代免疫细胞衔接器双抗平台，并成功于 2022 年 4 月将 HBM7022（CLDN18.2/CD3 双靶点 TCE 双抗） 授权给予阿斯利康，开启了中国 TCE 药物出海的先河。伴随 TCE 热度的不断攀升，这一平台有望持续为和铂医药贡献更多的优质管线和 BD 交易。
拥有全球稀缺的底层技术平台，和铂医药深知专利产权的重要性，并已构建起覆盖全球核心市场的专利壁垒，切实保护 Harbour Mice® 及其他技术平台的研发投入与创新成果。仅在 2024 年中，和铂医药就共申请专利 405 项，16 项专利获得中国国家知识产权局授权，且尚有 296 项在受理进程中。
对于知识产权保护的重视，进一步强增了和铂医药的核心竞争力。凭借底层核心技术平台的强大驱动力，和铂医药成为中国药企“BD 数量之王”，辉瑞、阿斯利康、艾伯维等 MNC 均与和铂医药达成深度合作。
伴随着海外药企认可度的不断加深，和铂医药商业模式逐渐从“ 管线研发” 转变为“ 生态构建”，而 Harbour Mice® 平台无疑就是这个生态的底层基石。
03 木秀于林，风必摧之
价值会产生吸引力，吸引外界跟风入局。百奥赛图并非唯一的“ 侵权者”，被安进以 25 亿美元收购的 Teneobio 公司也涉嫌侵犯了和铂医药的专利权。
早在 2017 年，和铂医药就曾与 Teneobio 公司尝试沟通，解决专利侵权问题，但却始终并未解决。2021 年 7 月，安进以 25 亿美元的价格收购了 Teneobio 公司，看重的核心资产正是转基因大鼠全人源重链抗体平台 （UniRat 平台）。
迫于无奈，和铂医药只得拿起法律武器。2021 年 12 月，和铂医药正式在美国对 Teneobio 公司提起专利诉讼；由于 Teneobio 没有自己的法律团队，因此这场诉讼从一开始就由安进的法务团队主导，安进成为和铂医药的主要对手。
安进诉讼伊始就直接尝试“ 釜底抽薪”。其表示铂医药的代理律师也曾为自己提供法律服务，存在潜在的利益冲突，因此请求法院判决和铂医药更换律师。安进采取请求法院换律师这样的“ 盘外招”，显然，他们对于这起诉讼胜利的信心并不强；甚至安进还想好了“ 退路”，要求和铂医药承诺，不对安进及子公司提起任何形式的禁令或损害赔偿。不过，法院并没有支持安进，而是驳回了它的所有请求。今年 2 月，安进更被正式追加为和铂医药专利维权案中的新被告。
以蛛丝马迹分析，无论是百奥赛图还是安进，和铂医药赢得专利侵权诉讼的概率都很大。当然，整个诉讼的时间周期可能较为漫长，但对于中国医药产业而言这却是值得的。
随着中国创新药在全球崛起，势必将成为很多海外药企关注的对象，当越来越多的大额 BD 交易落地中国，我们的药企也必须注意专利保护，谨防随时有可能到来的专利侵权和打压诉讼。
木秀于林，风必摧之。越来越好的中国医药产业，除了持续提升研发能力外，还必须想好应对后来竞争者的对策，必须学会构建专利壁垒。从这一点看，重视核心专利权保护的和铂医药无疑为中国药企开了一个好头，让懵懂中的中国创新药行业看清了世界的真实样貌。
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