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九价 HPV 疫苗终于进入国产时代。
6 月 4 日，万泰生物发布公告表示，九价人乳头瘤病毒疫苗 （大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁®9） 获批上市。等待多年，国内消费者终于有了更多选择。
眼下，市场最关心的，莫过于馨可宁®9 的定价，是追随进口高价，还是以 「国产替代」 之名，开启普惠之路？
农夫山泉董事长、万泰生物实控人钟睒睒在 《对话》 节目中曾抛出 「向上卷」 理念：拒绝质量下滑的价格战，追求质量提升的价值升级。从农夫山泉到万泰生物，这一理念似乎正悄然渗透。
馨可宁®9 的临床试验数据亮眼，质量不输国际巨头默沙东的 Gardasil®9，甚至部分指标更优。因此市场难免会担忧，其定价是否会对标 Gardasil®9。
然而，疫苗不同于瓶装水——它承载着公共卫生使命。在宫颈癌防治形势严峻的中国，定价不仅是商业决策，还关乎社会公平。
虽然万泰生物并未公布定价，但有专家预测馨可宁®9 的价格，将在 700 元-800 元/针。某种程度上，这反应了公众对于提高 HPV 疫苗普及性提高的一种期盼。
期待馨可宁®9 以质量上升、价格合理下降的方式入局，掀起一场 「价值巨浪」：临床价值与社会价值共振，推动国产疫苗从 「替代者」 蜕变为 「引领者」。
01 质量向上卷
市场对即将入市的馨可宁®9，颇为期待。
因为其实力不输进口疫苗 Gardasil®9。2021 年，万泰生物在江苏赣榆开展了一项关键研究：针对 488 名受试者的随机、单盲、头对头试验，直接对比馨可宁®9 与 Gardasil®9。
最终的结果令人振奋——不管是在安全性还是免疫效果面，馨可宁®9 不劣于 Gardasil®9，在部分型别甚至表现更加出色。
结果显示，在符合方案集 （PPS-I） 中，馨可宁®9 组和 Gardasil®9 组九个 HPV 型别中和抗体的阳转率均为 100%。
馨可宁®9 组 HPV 6/31/45/52/58 中和抗体的几何平均浓度 （GMC） 略高于 Gardasil®9 组。
馨可宁®9 与 Gardasil®9 的中和抗体分布趋势比较
「中和抗体」 是指血清中具有中和病毒作用的抗体的浓度，能够反映疫苗引起机体免疫应答的强弱。抗体滴度越高，说明血清中的中和抗体含量越高，对病毒的防御能力也就越强。
所有型别中和抗体 GMC 比值 （馨可宁®9/Gardasil®9）95% 置信区间下限值，均高于预设的非劣效界值。因此，在全程接种后 1 个月，馨可宁®9 诱导的免疫应答非劣效于 Gardasil®9。
安全性方面，馨可宁®9 组总体不良反应发生率为 42.6%，与 Gardasil®9 组的 47.3% 相当。
这场质量突围绝非偶然。万泰生物的二价 HPV 疫苗 「馨可宁」 早已证明国产实力——上市以来接种超 3000 万剂。如今九价升级，不仅填补了国内空白，更可能倒逼全球行业标准提升。
可以说，钟睒睒的 「向上卷」 哲学，在万泰生物身上体现得淋漓尽致。
02 价格合理下降
质量向上卷了，价格会向上冲吗？
从商业角度出发，馨可宁®9 具备这样的条件和动机，市场也猜测其定价可能对标 Gardasil®9（国内单剂约 1300 元）。但深入分析，疫苗的特殊属性决定了其定价逻辑——它不仅是商品，更是公共卫生产品。
考虑到这一点，在馨可宁®9 身上，钟睒睒的 「向上卷」 理念更可能以一种 「质量升、价格降」 方式来理性演绎。
核心原因在于，中国宫颈癌防治面临的严峻现实，整体的疫苗接种率和宫颈癌发病率存在巨大落差。
据国家癌症中心 2024 年统计数据，2023 年中国新发宫颈癌病例达 11.9 万例，死亡病例约 3.7 万例，发病率为 10.7/10 万，且呈年轻化趋势。
然而，HPV 疫苗接种率较低。中国疾病预防控制中心专家发表了一项关于中国女性 HPV 疫苗接种率相关的研究显示，2022 年中国 9-45 岁女性的 HPV 疫苗全程接种率为 6.21%，远低于发达国家水平 （如澳大利亚达 85%）。
这一疫苗接种率，更是距离实现 《加速消除宫颈癌行动计划 （2022—2030 年）》 中，2030 年实现 90% 的女孩在 15 岁前完成 HPV 疫苗接种目标，距离甚远。落差的根源在于，疫苗在国内的可及性较低，进口九价长期供应短缺，且高价 （全程三剂近 4000 元），将中低收入群体拒之门外。
尽管经济飞速发展，但我国目前仍是贫富差距较大的国家。国家统计局数据显示，2024 年中国基尼系数达为 0.468，仍高于 0.4 的国际警戒线，城乡收入差距超 2.5 倍。低收入人群自然难以负担进口高价疫苗。
以二价 HPV 疫苗为例，国产疫苗上市后推动接种率提升。但九价疫苗作为 「金标准」，若定价过高，将加剧健康不平等。
对于万泰生物来说，其技术路线不仅实现性能突破，也会带来显著的成本优势。大肠杆菌发酵工艺的规模化生产效率是酵母菌的 3 倍以上，配合国产供应链体系，馨可宁®9 的生产成本较进口疫苗显著降低。
因此，对于国产九价 HPV 疫苗来说，需要一个负责任的价格，去弥补这一巨大落差。
当然，药企的定价也要考虑研发成本，毕竟，馨可宁®9 经历了 18 年研发，累计投入 10 亿元，包括数千次动物实验、三期临床试验 （涉及数万受试者），以及多次工艺迭代的试错成本。
综合来看，700 元-800 元的价格，会是一个合理的价格。这不是 「低价内卷」，正如前文所说，是在质量向上卷的同时，兼顾 「普惠理性」，既尊重了企业创新回报，又以可及性推动国家战略。
03 再次见证 「价值巨浪」
可以预见，馨可宁®9 将让市场再次见证国产疫苗的价值巨浪。
社会价值和临床价值相互关联，两者共同决定了一款疫苗的综合价值和市场地位。馨可宁®9，恰恰如此。
临床价值上，九价 HPV 疫苗覆盖 90% 的致癌高危型别，是宫颈癌预防的 「黄金武器」。馨可宁®9 的优质数据，中和抗体高滴度预示长期保护力，不良反应率低则提升接种依从性，意味着它能为女性提供更好的保护。随着疫苗接种率的提升，这将直接降低宫颈癌发病率。
而在社会价值上，中国是全球宫颈癌负担最重国家之一，馨可宁®9 不仅能破解进口疫苗的 「供应卡脖子」 问题，其合理、普惠定价，更能惠及更多适龄女性，助力我国 「加速消除宫颈癌全球战略」 的提速。
延伸至全球层面，国产九价 HPV 疫苗若通过 WHO 预认证，可供应 「一带一路」 国家，响应全球消除宫颈癌倡议。
临床与社会价值的共振，注定转化为商业价值。短期看，馨可宁®9 有望凭借其质量与价格优势，抢占国内市场份额；长期看，万泰生物凭借国产疫苗的优势，顺势打入海外市场，或能成为全球 HPV 疫苗领导者。
无论如何，馨可宁®9 突破的意义远超单品范畴，其标志着一个时代的转折：国产疫苗正在从 「替代者」 蜕变为 「引领者」。
未来，随着产能释放与政策、出海协同，当更多女性免于宫颈癌恐惧，我们终将见证——国产疫苗升维的一小步，将推动人类健康向前一大步。
