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从狂飙 200% 到震荡回调,信达生物的预期变了?

2026 年 1 月 24 日
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文 | 节点财经,作者 | 董轩

作为中国创新药领域的领军企业,信达生物 (1801.HK) 在 2025 年可谓 「捷报」 频传:

营收暴涨、扭亏为盈,多领域突破、多款新药问世,与跨国药企罗氏结成 「搭子」……一系列重磅利好加持下,信达生物的股价直线拉升,一度从去年初的 35 港元/股左右狂飙至 9 月盘中最高点 109.1 港元/股,区间涨幅约 200%。

不过,对投资者来说,更关注的还是后续会怎么走。鉴往知来,明势致远,先行回顾下信达生物 2025 年的经历。

一、狂飙猛进的 2025 年

对信达生物来说,2025 年是狂飙猛进的一年。

财报显示,2025 年上半年,信达生物实现营收 59.53 亿元,较上年同期增长 50.6%;实现归母净利润 8.34 亿元,较上年同期增加超 9 亿元,增幅 312.50%,历史性扭亏为盈。

第三季度,信达生物的业绩继续保持上行势头,取得总产品收入超 33 亿元,同比增速高达约 40%。

有媒体评价称,「上半年的 『双增』,标志着信达生物 『肿瘤+综合产品』 的创新药双轮驱动策略进入收获期。其全球创新管线的临床突破与商业化能力的提升,有望重塑生物医药行业竞争格局。」

强劲的 「基本面」,加上情绪这个放大器,驱驰信达生物在资本市场扬眉吐气,不仅股价 「暴走」,且获得重量级 「背书」——摩根大通增持百万股。

但从 10 月开始,信达生物股价开始回落,尽管公司不断抛出 IL-23p19 单抗信美悦®、自主研发的抗 CTLA-4 单克隆抗体 「达伯欣」(伊匹木单抗 N01 注射液) 等产品获批上市,与日本武田制药达成全球战略合作,加入恒生指数等重磅利好消息,但仍无法阻止震荡下行的走势。

从受宠的 「小甜甜」 到被谨慎审视的 「牛夫人」,在信达生物身上发生了什么?资本市场又在担忧什么?《节点财经》 探幽索隐,原因或有二点。

二、「Co-Co」 模式是把 「双刃剑」

2025 年 10 月,信达生物宣布与日本知名药企——武田制药达成全球战略合作,交易总金额最高至 114 亿美元,包括 1 亿美元的溢价战略股权投资。

从内容来看,该协议涵盖 IBI363(PD-1/IL-2α双特异性抗体)、IBI343(CLDN18.2 抗体偶联药物),以及早期项目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC),信达生物和武田制药将在美国与中国共同开发和商业化 IBI363,并由后者在全球其他地区独家负责。

图源:信达生物公告

这本应是点燃资本市场的 「礼炮」。然而,投资者却报以出人意料的冷静,甚至引发了股价的阶段性回调。

于公告发布当日,信达生物股价高开低走,收跌 1.96% 至 85.2 港元,之后一周更是累计下跌约 10%,市值蒸发数百亿港元。

这场看似完美的 「强强联手」,核心争议在于 「Co-Co」 模式 (联合开发、联合商业化):信达生物需要承担美国市场 40% 的开发成本,面临持续巨额现金流出,并增大报表压力,而 12 亿美元首付款也不及外界预期。

也就是说,资本市场不放心的并非合作本身的价值,而是这份 「重资产」 的合同暗含的风险:信达生物即将背负的、充满不确定性的 「账单」。

诚然,「Co-Co」 模式有很多长板,比如,合作双方优势互补,从 「一次性收款」 变为 「长期合伙人」,深度分享产品全球成功的果实,利润前景诱人,「天花板」 较高。

但不容忽视的是,带来的近忧远虑也是客观存在的。

《节点财经》 分析,「Co-Co」 模式虽保留权益,但费用前置,短期内会加重财务负担、直接挤压盈利,而砸下的巨资需等待产品在海外获批上市后才能产生回报,变数不定,叠加信达生物 2025 年上半年研发开支同比减少 28% 至 10.09 亿元后,运营效率提升有限,引发市场对其投入产出失衡的担忧。

进一步讲,信达生物刚刚才扭亏为盈,在公司从 「研发投入期」 步入 「商业收获期」 的关键十字路口,投资者更希望看到的是利润的持续释放与增厚。

值得一提的是,2024 年,信达生物的明星产品——信迪利单抗 (国产 PD-1 肿瘤药) 直面美国食品和药物管理局 (FDA) 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 会议审评,被要求补充额外的临床试验,也即信迪利单抗在美国上市申请遇挫。

三、集采下的增长与压力

除了 「Co-Co」 模式,集采也是资本市场给信达生物估值时,必然要考虑的潜在因素。

12 月 7 日,信达生物有 7 款创新产品 (含新增适应症) 被纳入 2025 新版国家医保目录。截至目前,信达生物共上市 17 款创新药,其中 12 款已进入国家医保目录。

大量产品进入医保,代表信达生物拿到了快速放量的 「通信证」,将极大提升市场信任与品牌影响力,销售额或指数级跃升。

但在硬币的背面,也意味着信达生物的利润率被大幅压缩,盈利结构面临重构;创新回报周期拉长,资本耐心承受考验;甚至可能陷入同质化红海竞争,差异化价值被价格战淹没。

此前 2025 年 1 月 16 日,安徽省医疗保障工作会议明确,将牵头全国生物药品联盟集采,当日信达生物股价午后突遭跳水,最大跌幅超 14%,收盘跌逾 10%。

而信达生物旗下,涵盖贝伐珠单抗生物类似药达攸同在内的 3 款生物类似药,被视为集采高风险品种,也是公司创收创利的担纲。

遭遇降价危机的,不止有老产品。

2025 年 6 月和 9 月,信达生物的 GLP-1/GCG 双靶点激动剂玛仕度肽相继获批减重与糖尿病适应症,并摘下 「国产减肥药第一股」 的桂冠,市场质疑之声为之消减。同年 12 月,其研究成果登上 《自然》 主刊,又为其前景加冕科学荣耀。

然则,一场由行业巨头主动发起、可能改写竞争规则的年末价格风暴,瞬间击碎前景。

2025 年 12 月 26 日,四川省药械招采中心的一纸公示揭示,诺和诺德的司美格鲁肽申请降价,最高降幅接近 50%,也将其主力规格产品的价格拉入千元以内。几乎同时,来自礼来公司的另一重磅竞品替尔泊肽也传出风声,为迎接 2026 年 1 月 1 日的医保准入,其价格已在多地 「跳水」,市场预计整体降幅可能高达 80%。

这起两大国际巨头联手制造的 「雪崩」,使得 2026 年的减重药市场尚未开赛便已硝烟弥漫。诺和诺德司美格鲁肽的核心专利到期在即,正大天晴、石药集团等至少 10 家国内企业的生物类似药申报已箭在弦上。

另外,恒瑞医药的减重新药 HRS9531 上市申请也已获受理,预计于 2026 年加入战局。市场正从蓝海疾速变为一片各方势力短兵相接的 「红海」,让信达生物与其玛仕度肽的处境骤然尴尬。

人们常说,投资是预期的艺术。其实,资本市场对信达生物的估值,始终在 「当下兑现的业绩」 与 「未来不确定的投入及增长压力」 之间反复权衡,进而导致股价波动。

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