童颜针 「局中局」

文 | 氨基观察

2021 年 12 月，成为江苏吴中医美布局的新起点。

彼时，江苏吴中通过 「增资+股权转让」 的方式，斥资 1.66 亿元拿下达透医疗 51% 的股权。

紧接着，达透医疗便有了实质性动作。2022 年 8 月，其与韩国 Regen 签订协议，获得童颜针 「艾塑菲」 的独家经销权，有效期至 2032 年 8 月 28 日。

这一布局逻辑不难理解：彼时，童颜针被视为医美下一个大爆款，有望领跑再生医美时代。江苏吴中则希望通过这款大单品，在医美领域站稳脚跟。

2024 年 1 月，艾塑菲成功在国内获批上市，并迅速实现放量。据机构预测，2024 年该产品在中国市场的销售额已达 3.5 亿元，其市场潜力得到充分印证。

然而，就在市场一片乐观之际，剧情的走向却未完全按江苏吴中的预期发展。2025 年，随着爱美客高调入局、并购韩国 Regen，江苏吴中从艾塑菲的独家经销商沦为看客：

等来了终止合作的公告，打造医美巨头的梦想也就此戛然而止。

江苏吴中的经历也在警醒市场：代理模式虽可能成为企业切入新领域的捷径，但背后潜藏的风险，尤其是对核心资源的不可控，同样不容忽视。

/ 01 /注射医美的再生时代

早在 2021 年，就有业内人士预言，医美微整形或许将从 「填充时代」 迈入 「再生时代」。

所谓 「填充」，是将各类填充剂以注射方式填入皮下，借助外来物质让凹陷组织充盈起来。早期的填充材料不可降解，从爱贝芙到奥美定均是如此；后来为提升安全性，逐渐改为可降解材料，其中的代表便是玻尿酸。

所而 「再生」，顾名思义，是指将注射剂注入皮肤后，能够刺激人体自身组织再生。通过人体自身的组织再生，实现结构重塑与容积填充，从而达到抗衰老的效果。

再生材料与玻尿酸、胶原蛋白等填充剂不同，它并非单纯的物理填充，而是通过刺激宿主的免疫反应，吸引皮下大量巨噬细胞及其他免疫细胞。这些细胞会产生趋化因子和细胞因子，促使成纤维细胞增殖并分化为肌成纤维细胞，进而合成大量胶原蛋白，以此恢复皮下容量、弥补胶原流失。之后，再生材料会在体内降解为二氧化碳和水并排出体外。这正是 「再生」 的核心含义。

早在 1954 年，这类材料就由法国化学家首次合成，此后在全球医学界广泛应用了数十年，骨科、运动医学、外科、心内科等多个领域都能见到其身影。1999 年，聚乳酸材料在欧洲被应用于软组织填充。

Sculptra 是海外再生医美领域的主流产品，在全球超过 20 个国家和地区获得Ⅲ类医疗器械认证，包括欧盟、美国、巴西、迪拜及中国台湾地区等。该产品 2009 年拿到欧盟 CE 认证和美国 FDA 认证，最初用于治疗艾滋病人的面颊缺陷；2010 年被中国台湾地区批准用于医美领域。

经过十几年的临床应用，Sculptra 的有效性已被证实可维持 25 个月以上，但该产品在国内上市较晚，进度领先的反而是国内药企。

2021 年，圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使、华东医药的伊妍仕相继拿到Ⅲ类医疗器械认证，由此开启了国内再生医美的元年。这一行业动向，也让江苏吴中按捺不住入局的心思，最终踏上了医美赛道。

/ 02 /从赢家到看客的转变

回过头来看，江苏吴中的这场布局算是 「赌对了一半」—— 它押中了童颜针的市场潜力，却没能守住这份红利。

当艾塑菲在国内迅速放量，江苏吴中满怀乐观之际，变数已悄然滋生。

2025 年 3 月 10 日，爱美客宣布计划斥资 1.90 亿美元 （约合 13.79 亿元人民币） 收购 REGEN Biotech Inc.85% 的股权，交易完成后 REGEN 将成为其控股子公司。

爱美客的意图不难理解：童颜针市场前景广阔，恰好能缓解其增长焦虑。爱美客尚未摆脱大单品依赖的魔咒，仍主要依靠嗨体支撑业绩，但该产品增长周期已逐渐见顶，亟需寻找新的增长引擎。

收购 REGEN 对爱美客来说，堪称一举两得：

一方面，艾塑菲本身已实现不错的销售业绩，能直接为爱美客带来增量；且江苏吴中已代为完成国内的品牌培育和渠道铺设，后续商业化整合难度大幅降低。

另一方面，在爱美客的规划中，REGEN 将成为其国际化布局的重要平台。艾塑菲已在 34 个国家和地区获得注册批准，另一款产品 PowerFill 的获批地区也达 24 个，这能为其后续全球化拓展奠定基础。

然而，这一切的前提是，江苏吴中的独家代理权必须终结。尽管爱美客收购公告发布后，江苏吴中紧急澄清 「协议不受股权变动影响」，但如今看来，这更像是一厢情愿。

7 月 18 日，REGEN 向达透医疗送达 《解约函》，正式解除其独家经销协议，并撤销达透公司作为艾塑菲在中国大陆地区独家经销商的所有相关授权。

根据双方公告，REGEN 提出解约的理由包括两点：一是认为达透医疗将独家经销业务实际转让给控股股东吴中美学，违反了协议约定；二是吴中美学的唯一股东江苏吴中及其董事长、数名高管因严重违反证券法被处以行政处罚，已对艾塑菲在中国大陆地区的声誉造成负面影响。

尽管江苏吴中对此极力否认，却也无可奈何。8 月 11 日，江苏吴中公告称，子公司达透医疗就此事对韩国 Regen 提起的仲裁，已被深圳国际仲裁院正式立案。达透医疗的仲裁请求包括：确认 《独家代理权协议》 有效并要求韩国 Regen 继续履行合约；若上述请求未获支持，则要求对方赔偿市场开发成本、违约损失等合计 16 亿元。

也就是说，眼下的江苏吴中被迫走上了维权路。

/ 03 /代理模式的红与黑

江苏吴中被 「背刺」，也有投资人质疑 Regen 解约的合理性及合同条款。对此，8 月 12 日，爱美客在互动平台回复称，独家经销协议中约定的关于业务不得转让及其他的解约条件已经触发，REGEN 按约定解除独家代理协议。

显然，双方各执一词。关于艾塑菲的代理权纠纷，谁对谁错尚无定论。但江苏吴中的遭遇，实则给市场敲响了警钟：代理模式有红利，亦有隐忧。

对医美上游品牌或药企来说，「代理」 无疑是条捷径。

三类器械产品研发门槛极高。整形界有句名言：「永久的产品有永久的问题」，而安全性，尤其是效果可逆性较低，这正是阻碍 「童颜针」 市场扩张的最大阻力。

海外 PLLA 微球产品颗粒直径较大且易沉淀，对医生操作要求极高：需精准把控注射部位、皮肤层次、用量及速度，否则易引发血管栓塞，术后还可能出现肉芽肿。因此，对材料的要求堪称严苛。

更关键的是，有技术还得有耐心，研发周期并不短。回溯爱美客招股书可知，其 2014 年启动再生类产品研发，2021 年才获批上市，由此可初步推测该类产品从研发到落地需 7-8 年时间。

反观江苏吴中，从代理到产品快速上市，一气呵成，高效且顺利。

然而，代理模式的风险点则在于，话语权并不一定自己手中。就像江苏吴中，好不容易把市场推广开、热度做起来，产品方却突然反悔。

这不仅是医美企业，更是整个医药行业需要重视的——毕竟，即便是 BD 合作，也可能藏着 「局中局」。