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8 月 20 日开盘，A 股疫苗板块应声冲高，疫苗指数 （BK003548） 单日大涨 7.5%，百克生物、沃森生物、莱美药业、石药创新、康华生物等多只个股封死涨停板；港股创新药板块同步爆发，云顶新耀、康希诺生物盘中涨幅均冲破 55%。
这场席卷两市的行情，导火索是大洋彼岸一则足以改写 mRNA 产业路径的临床进展。
美国东部时间 8 月 19 日，默沙东与莫德纳联合宣布，双方合作开发的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（mRNA-4157/V940） 联合帕博利珠单抗，用于完全切除的 IIB-IV 期高危黑色素瘤患者辅助治疗的全球 III 期 INTerpath-001 研究，达到无复发生存期 （RFS） 主要终点与无远处转移生存期 （DMFS） 关键次要终点。受消息刺激，Moderna 美股单日暴涨 176.97%，创下上市以来最大单日涨幅与历史股价新高。
这是全球 mRNA 肿瘤疫苗首个落地的 III 期临床胜利，正式宣告 mRNA 技术跳出传统防疫疫苗的周期桎梏，成功打通肿瘤治疗全新范式，标志着行业远期千亿级产业赛道正式启幕。未来随着技术路径彻底跑通，叠加后续多癌种适应症持续拓展、现货型疫苗迭代落地、上下游产业链配套完善，mRNA 肿瘤免疫治疗的市场天花板将持续打开。
而一场围绕 mRNA 肿瘤疫苗的 A 股产业卡位战，已然提前打响。
从概念到临床验证，mRNA 肿瘤治疗跨过 「生死线」
这次 III 期结果的分量，远不止一款新药的研发进展，而是坐实了 mRNA 肿瘤疫苗的临床价值，把整个赛道从概念炒作拉进了价值验证的新阶段。
在此之前，行业对 mRNA 肿瘤疫苗的争议从未停止。尽管早期研究一再证明 mRNA 可以激活人体免疫反应，但并不等于能改善患者生存——这是创新药研发中一道极难跨越的鸿沟，此前多款肿瘤疫苗已折戟 III 期。
此次 INTerpath-001 研究给出了明确答案。这项随机、全球多中心 III 期临床试验共纳入 1137 例经手术完全切除的高危黑色素瘤患者，按 2:1 比例分组，分别接受 「intismeran autogene+帕博利珠单抗」 联合治疗与帕博利珠单抗单药治疗。预设中期分析显示，联合治疗组在无复发生存期、无远处转移生存期两个核心指标上，均较单药组展现出统计学显著且具有临床意义的改善，整体安全性与此前研究一致，未发现新的安全信号。
早在 IIb 期 KEYNOTE-942 研究中，这套联合方案就已展现潜力。更早的 IIb 期 KEYNOTE‑942 研究随访 5 年数据显示，与单用帕博利珠单抗相比，联合治疗可使患者复发或死亡风险降低 49%，远处转移或死亡风险降低 59%。此次 III 期 INTerpath‑001 顶线阳性，则在大样本当中印证了 IIb 期观察到的临床获益。
从作用机制来看，这套疗法的核心逻辑是 「个体化定制+免疫联合」。研究人员先对患者肿瘤组织进行基因测序，筛选出最多 34 个肿瘤特有新抗原表位，再通过 mRNA 技术合成专属疫苗，注入人体后激活针对性的 T 细胞免疫，配合 PD-1 抑制剂解除免疫抑制，共同清除体内残留的微小病灶，降低术后复发风险。
选择黑色素瘤作为首个突破口也非偶然。黑色素瘤是所有实体瘤中突变负荷最高的瘤种之一，新生抗原数量多，更容易被免疫系统识别，是验证肿瘤疫苗疗效的试验场。这也意味着，一旦在黑色素瘤上验证成功，这套技术逻辑具备向更多癌种复制的可能性。
目前，默沙东与 Moderna 围绕 intismeran autogene 共布局了 9 项 II/III 期临床研究，覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌、胰腺导管腺癌等多个大瘤种，从术后辅助向一线治疗、更早分期逐步渗透。其中非小细胞肺癌作为全球患者基数最大的实体瘤之一，被业内视为决定 mRNA 肿瘤疫苗市场天花板的关键战场。
当然，当下就断言癌症被攻克为时尚早。一方面，目前研究仅证实了辅助治疗阶段的无复发生存获益，总生存期数据尚未成熟，能否真正延长患者总生存仍需更长时间随访；另一方面，「一人一苗」 的个体化生产模式，对工艺、成本、配送都提出了极高要求，即便顺利获批，商业化落地的难度也远高于传统标准化药物。但无论如何，mRNA 肿瘤治疗的大门已经被推开了。
mRNA 打开平台叙事，赛道估值逻辑重构
这场临床突破同时引发对整个 mRNA 行业估值体系的重构。
在新冠疫情之后，mRNA 行业一度陷入估值低谷。市场倾向于认为，mRNA 技术只能应用于预防性疫苗，需求高度依赖疫情爆发，具有极强的周期性；随着新冠疫情消退，相关企业会面临产能过剩、业绩失速的困境。国内 mRNA 企业的估值，也随着新冠疫苗需求退潮持续回调。
而肿瘤适应症的 III 期突破，实质性打开了 mRNA 技术的应用边界。从预防性的传染病疫苗，拓展到治疗性的肿瘤药物，意味着 mRNA 不再局限于强周期的防疫工具，开始具备成为长坡厚雪的生物技术平台的可能性。
中信建投指出，2035 年全球 mRNA 肿瘤疫苗市场规模达 210 亿美元，国内达 100 亿元量级。Frost&Sullivan 预测 2030 年全球抗肿瘤药物市场达 4845 亿美元，mRNA 肿瘤疫苗作为新的治疗分支，未来有望占据重要地位。
更深远的影响在于，它将推动肿瘤治疗从标准化用药向个体化定制演进。传统靶向药、免疫药遵循 「同病同药」 的治疗逻辑，而个体化 mRNA 肿瘤疫苗需要依据每一位患者的肿瘤基因突变定制生产，真正落地 「一人一方」 的治疗模式。这种范式转变将沿产业链向上传导，推动上下游的需求结构发生重构。
行情点燃之下，A 股与港股市场涌现出一批 「mRNA 癌症疫苗概念股」。如果穿透概念标签，按业务实质可以划分为三大类，真正手握核心管线的企业屈指可数。
第一类是拥有自主 mRNA 技术平台，且肿瘤治疗性疫苗管线已进入临床阶段的企业。
港股云顶新耀是国内进度靠前的代表，公司搭建了自主 mRNA 技术平台，覆盖抗原设计、序列优化、递送系统全链条。其中个性化 mRNA 肿瘤疫苗 EVM16 已通过研究者发起的研究完成初步剂量爬坡；现货型 mRNA 肿瘤疫苗 EVM14 已获得中美两国临床试验批准，是国内少数同时布局个性化、现货型两条技术路线的企业，也成为本轮行情中涨幅最显著的标的之一。
A 股公司中，石药集团、康希诺、沃森生物均已建成成熟的 mRNA 技术平台，不过目前管线重心仍以预防性疫苗为主，同时向肿瘤治疗领域延伸。
石药集团正在推进 HPV 治疗性 mRNA 疫苗等项目，并探索 mRNA 技术在 CAR‑T 细胞治疗当中的应用；康希诺搭建了通用型 mRNA 工艺平台与自主 LNP 递送系统，布局肿瘤治疗方向管线；沃森生物的 mRNA 平台已支撑 RSV、带状疱疹等多款预防性疫苗进入临床，具备向治疗性领域拓展的技术基础；上海谊众的 KRAS G12D 靶点 saRNA 肿瘤疫苗，面向胰腺癌、肺癌等难治性实体瘤，目前已完成免疫原设计与筛选，处于 mRNA‑LNP 制剂制备阶段，尚处于临床前早期。
第二类是免疫联合治疗逻辑下，肿瘤疫苗的潜在联用伙伴。Moderna 与默沙东的研究结果，验证了 「肿瘤疫苗+PD‑1 抑制剂」 联用路径的价值。君实生物的特瑞普利单抗是国内首个获批黑色素瘤适应症的国产 PD‑1，且已在美国获批上市，是适配该联合治疗逻辑的本土标的。
微芯生物的西达本胺联合 PD‑1 一线治疗黑色素瘤的全球 III 期研究近期刚达到主要终点。其 「表观遗传调控+免疫检查点抑制剂」 的联合思路，和 「疫苗+PD‑1」 逻辑同源，均通过重塑肿瘤微环境、强化机体免疫应答提升抗肿瘤疗效，属于肿瘤免疫联合治疗的另一技术分支。
第三类为上游产业链标的。华大智造是上游测序环节的代表，旗下短读长 DNBSEQ、长读长 CycloneSEQ 测序平台，可完成肿瘤突变检测与新抗原筛选，是个体化疫苗生产环节的刚需设备。键凯科技在 LNP 递送材料领域拥有长期技术积累，是国内少数可供应聚乙二醇化脂质原料的企业。
整体来看，国内 mRNA 肿瘤疫苗赛道仍处在发展早期，多数管线停留在临床前或 I 期阶段，和海外头部企业存在不小临床进度差距，距离商业化亦尚有漫长距离。（文丨公司观察，作者丨曹倩，编辑丨曹晟源）
