文 | 氨基观察
在创新药的世界里，没有永远的赢家，只有永不停歇的赌局。而吉利德，或许是近年来肿瘤并购领域最悲情的玩家。
从 49 亿美元押注 CD47 血本无归，到 210 亿美元收购 Immunomedics 预期大幅缩水，再到 TIGIT 领域投入超 10 亿美元却希望渺茫，吉利德在肿瘤领域的扩张之路，写满了“ 水逆” 与“ 越努力越失望”。
当然，好在还有抗病毒领域的底蕴，这些失利并没有打消吉利德进行交易的念头。2026 年 2 月 23 日，吉利德再度出手，以 78 亿美元的价格收购 Arcellx，成为今年肿瘤领域的首笔大型收购案。
Arcellx 的 BCMA CAR-T 疗法 anito-cel，将在今年下半年面临 FDA 的批准决定。吉利德对其寄予厚望，认为主打安全性亮点的 anito-cel，将是一款 BIC 产品，加上 Kite 已经具备的大规模生产能力及 CAR-T 商业化网络，anito-cel 有能力角逐 CAR-T 这一近千亿市场。
只是，面对已然崛起的 Carvykti，以及强生凭借 Darzalex 构建的庞大骨髓瘤治疗帝国，这场新的豪赌，究竟是吉利德扭转颓势的救命稻草，还是又一次重金打水漂的开端？
/ 01 /肿瘤并购的“ 最惨玩家”
在吉利德的发展历程中，抗病毒领域的成就曾让其风光无限，丙肝、HIV 药物的成功撑起了公司的营收半边天，但核心丙肝业务的市场萎缩，让吉利德不得不寻找新的增长曲线。
将时间拨回 7 年前，吉利德 CEO 丹尼尔· 奥戴上任时，公司正面临营收连续下滑的严峻挑战，为了重塑增长曲线，他将战略重点坚决转向肿瘤学等领域，并主导了一系列堪称豪赌的重大并购。
然而，回顾其战绩却难言成功，甚至引发了市场对其决策能力的广泛质疑。最大的学费来自对 Immunomedics 的收购。2020 年，吉利德以高达 210 亿美元的天价，将 ADC 药物 Trodelvy 收入囊中，意图在实体瘤领域开疆拓土。然而事与愿违。Trodelvy 后续在关键临床试验中接连失利，导致这笔巨资投入大概率难以收回。
尽管 2025 年 Trodelvy 销售额仍同比增长 6% 至约 14 亿美元，但距离收回天价成本已然遥远。
这并非孤例。在 CD47 靶点，吉利德投入了 49 亿美元，最终却血本无归。在曾被视为肿瘤免疫下一个希望的 TIGIT 领域，吉利德向 Arcus 公司支付了超过 10 亿美元，然而却屡遭临床失利。去年底更是由于 domvanalimab 的 3 期临床失败，Arcus 决定终止与吉利德的合作研究，并调整公司研发战略重心。
过去几年，吉利德在肿瘤领域的并购和研发投入数以百亿计，换来的却是管线接连失败、营收不见起色的结果。这使得投资者难免对丹尼尔· 奥戴的并购眼光产生怀疑，甚至认为在其任内，吉利德在肿瘤交易方面的记录“ 相当值得商榷”。
值得玩味的是，尽管屡战屡败，但得益于强大的 HIV 业务基本盘——2025 年，相关业务销售额高达约 208 亿美元，同比增长 6%，其中王牌药物 Biktarvy 销售额达 143 亿美元，，吉利德也未打消通过并购寻求增长的念头。
这种“ 败而不馁” 的特质，在 2026 年 2 月 23 日对于 Arcellx 的收购中再次显现。
/ 02 /吉利德继续豪赌
吉利德对 CAR-T 疗法的执着，始于 2017 年那笔 119 亿美元对 Kite 的收购。
这笔交易让其一举获得了已获批的 CD19 CAR-T 疗法 Yescarta，并跃升为全球细胞与基因治疗的领头羊。Yescarta 一度风光无两，2023 年销售额达 15.7 亿美元，助力吉利德稳坐 CAR-T 市场头把交椅。
然而，好景不长。随着市场竞争加剧，尤其是百时美施贵宝的 Breyanzi 等竞品凭借安全性优势快速放量，吉利德的 CAR-T 疗法增长显露疲态。
CD19 CAR-T 战场，吉利德先发优势正被蚕食。于是，它将目光投向了另一个充满潜力的靶点——BCMA，以及当时冉冉升起的新星 Arcellx。
2022 年 12 月，吉利德通过 Kite 与 Arcellx 达成合作，以 2.25 亿美元首付款、最高 39 亿美元里程碑付款的代价，获得了共同开发 BCMA CAR-T 产品 anito-cel 的资格。彼时，anito-cel 仅处于临床二期，但其早期显示的 100% ORR 数据令人惊艳。
11 个月后，吉利德再度加码，支付 8500 万美元现金和 2 亿美元股权投资，锁定了 anito-cel 人工 BCMA 结合域背后的核心技术。Arcellx 通过设计一类新的 D-Domain 驱动的自体和同种异体 CAR-T 细胞来克服传统的细胞治疗方案的一些限制，其中就包括经典的单次输注 CAR-T（称为 ddCARs）。
连续 2 年的持续投入，足见吉利德对这款药物的期待，而最新的全资收购，更是将这份期待推向顶峰，78 亿美元的对价，也让这笔交易成为 2026 年肿瘤领域的首笔大型收购案。
吉利德的这份底气，源于对 anito-cel 的高度认可。去年 Arcellx 披露的 iMMagine-1 随访数据显示，截至 5 月 1 日，在 117 名患者中位数随访 12.6 个月时，ORR 为 97%，CR/sCR 率为 68%，6 个月 PFS 和 OS 分别为 91.9% 和 96.6%，12 个月 PFS 和 OS 率分别为 78.8% 和 95.2%，尚未达到中位 PFS 和中位 OS。
安全性方面，Arcellx 表示自 2024 年 12 月上次数据展示以来，没有发生额外的治疗或疗法相关的死亡或≥3 级 CRS 或 ICANS 事件。
这款主打安全性亮点的 BCMA CAR-T 疗法，被吉利德视为 BIC 产品，加之 Kite 成熟的大规模生产能力和完善的 CAR-T 商业化网络，吉利德坚信 anito-cel 有能力角逐近千亿的 CAR-T 市场。但市场对 Arcellx 的信心，似乎有所动摇。
2024 年 11 月，Arcellx 股价一度触及 107 美元/股高点，却因 2025 年 ASH 会议上毫无重大进展，叠加核心竞品 Carvykti 成为多发性骨髓瘤重磅药物，其股价在 11、12 月间跌去 30%。
直到 2 个月后，吉利德宣布 115 美元/股收购 Arcellx。
/ 03 /Me too 还是 BIC
在外界看来，面对激烈的竞争，且 anito-cel 至少还需 10 个月才能获批，Arcellx 接受吉利德的收购无疑是 “ 见好就收”，交易中每股 5 美元的或有价值权，还为股东增添了一份额外收益。
只是这一权益的兑现，需要 anito-cel 在 2029 年底前实现 60 亿美元的累计销售额。能否实现这一点，首先取决于 FDA 对于晚期适应症的审批，这也是相对无悬念的一点；其次取决于其宣称的安全性优势将为其带来的强劲市场接受度，随后是向早期治疗线扩展，这才是最大的未知数，也是 anito-cel 必须证明自己的主战场。
要知道，其竞争对手也不止 Carvykti 这一个，强生的 BCMA/CD3 双抗 Tecvayli 也即将迎来 FDA 审批。
去年 12 月，MajesTEC-3 试验数据证实，针对既往接受过一线至三线治疗的多发性骨髓瘤患者，Tecvayli 与 Darzalex 的联合疗法表现显著优于传统联合疗法，将患者死亡风险降低了 54%，无进展生存期优势更是高达 83%。基于此结果，FDA 已向强生授予快速审评资格。
值得玩味的是，在此之前，Arcellx 仅披露 anito-cel 已提交申请，并预计 FDA 将在今年下半年做出决定。日前其透露 PDUFA 日期是 12 月 23 日，这意味着 BLA 没有获得优先审评，并暗示至少目前 FDA 认为 anito-cel 没有什么特别之处，值得加快审批。
这也意味着，对于吉利德来说，这笔 78 亿美元的收购，无异于又一场豪赌。
一方面，尽管 Arcellx CEO 曾多次高调宣称 anito-cel 是同类最佳，吉利德也十分看好其潜力，但显然市场并不买账。
这背后的核心或许在于，目前的 anito-cel 更像是 me too 而非 BIC，打不过 Carvykti。Arcellx 反复强调其安全性优势，但其曾在 iMMagine-1 出现 3 例死亡，其中还有 CRS 相关的 1 例。后续随着临床试验扩大规模和延长时间后，anito-cel 是否能保持一如既往的安全，还需持续观察。
疗效方面，anito-cel 要想证明其 OS 获益很困难，因此未来还是看其 PFS 数据。CARTITUDE-1 数据显示，Carvykti 的中位数 PFS 是 34.9 个月，并且 CARTITUDE-1 有更高的治疗线数。从这个角度出发，市场认为 iMMagine-1 应该在疗效上有一个相对硬性的标准。
为了回应市场对 PFS 的关注，在此前 ASH 的投资者交流中，Ciara L. Freeman 教授介绍 iMMagine-1 研究时候特意提到：通过延长随访期，接受治疗患者的中位无进展生存期达到 34 个月。
也就是说，经过努力，anito-cel 或许能做到与 Carvykti 疗效相当。但在市场看来，若无法证明显著临床优势，anito-cel 仍是追赶者。
另一方面，强生在多发性骨髓瘤领域早已构建起难以撼动的护城河，其表示 80% 的患者在治疗过程中至少会使用一款强生的药物。强生不仅拥有上市多年，却仍处在增长周期之中、年销售额超 140 亿美元的 Darzalex；其还围绕 Darzalex 构建了完善的治疗生态，Carvykti 和 Tecvayli 等双抗成为这一生态的核心延展，前者已在 14 个市场治疗超 10000 名患者，2025 年销售额达 18.87 亿美元，同比增长 95.95%。
这种情况下，后来者必须足够好，才有可能撼动霸主的地位。如果只是打平或者有限胜出，那么突围势必不会太容易。
当然，Arcellx 首席医疗官克里斯· 希利曾表示，所有人都在问我们，与强生和传奇生物竞争难道不会非常困难吗？
他认为，强生也表示凭借其生产能力，可能只能占据约一半的市场份额，这会为另一个竞争者留出空间。二线及以上 CAR-T 多发性骨髓瘤市场最终可能价值 120 亿美元，如果 CAR-T 疗法进入一线治疗，市场规模可能会更大。
但是，Arcellx 却在终点线前，选择了卖身上岸。
最终，me too 还是 BIC 将决定，anito-cel 能否在与强生、传奇生物的竞争中撕开一道口子，不仅决定着 BCMA CAR-T、多发性骨髓瘤市场格局的演变，还关乎着吉利德能否凭借这场豪赌，一扫多年“ 水逆”，真正在肿瘤领域“ 再赢一次”。
更多精彩内容，关注钛媒体微信号 （ID：taimeiti），或者下载钛媒体 App
