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财联社 12 月 18 日讯 （编辑 牛占林）美国制药巨头礼来周四表示，在一项备受关注的后期临床试验中，患者在直接从礼来自身的注射剂 Zepbound 以及诺和诺德竞争产品 Wegovy 转换为服用其减肥口服药后，成功维持了大部分减重效果。美股盘前，礼来股价基本持平，并未出现明显波动。
礼来同时披露，已为这款每日一服的 GLP-1 口服药 orforglipron 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了上市申请。FDA 在去年 11 月表示，已向该药物授予一项优先审评资格券，这可能将审批周期缩短至数月。
最新公布的积极试验数据表明，该口服药有望成为一种有效的 「过渡治疗」 选择，适用于那些希望在停止长期每周注射的情况下，仍能维持减重成果的患者。现实中，许多停用注射剂的患者会出现体重显著反弹的现象。
尽管礼来的口服药片总体减重效果不及现有注射剂，但周四公布的数据凸显了其在火爆的 GLP-1 市场中作为无针维持疗法的潜力。 不过，诺和诺德的口服减肥药片可能率先上市，使这家丹麦制药商在该领域占据领先优势。
这项三期临床试验共跟踪了 300 多名肥胖患者。这些患者此前在另一项后期研究中，已接受 Wegovy 或 Zepbound 治疗长达 72 周。随后，研究人员将他们随机分组，在接下来的 52 周内继续服用礼来的口服药或安慰剂。
试验达成了其主要终点：在此前使用注射剂减重进展趋于平台期的患者中，礼来口服药在体重维持方面显著优于安慰剂。
结果显示，到试验结束时，从诺和诺德 Wegovy 转用礼来口服药的患者，平均仅回弹了此前减重成果中的约 2 磅 (约 0.9 公斤) 体重；而从礼来自家 Zepbound 转用口服药的患者，平均回弹约 11 磅。
礼来心血管代谢健康业务总裁 Kenneth Custer 在声明中表示：「肥胖是一种慢性进展性疾病，对许多人而言，维持减重效果仍是重大挑战。」
他指出，这项试验表明，该口服药帮助人们维持了他们付出巨大努力才减下来的体重，若获批上市，将为全球数以百万计的肥胖患者提供一种更为便捷的替代方案，支持其长期健康管理之路。
尽管 Zepbound 组患者的体重反弹幅度更大，但市场关注的重点，很可能仍在于从主要竞争对手 Wegovy 转换用药的患者群体。
BMO 资本市场分析师 Evan Seigerman 在 10 月的一份研究报告中指出，若该试验结果积极，礼来将 「获得一个独特机会」，在以司美格鲁肽为核心的慢性治疗市场中抢占收入份额。司美格鲁肽正是诺和诺德 Wegovy 及糖尿病药物 Ozempic 的活性成分。
从安全性和耐受性来看，该口服药的整体表现与此前的后期研究结果一致。最常见的不良反应为胃肠道相关症状，且多数为轻至中度。
数据显示，从 Wegovy 转用礼来口服药的患者中，约 4.8% 因副作用而停止治疗；从 Zepbound 转用口服药的患者中，这一比例为 7.2%。相比之下，从 Wegovy 和 Zepbound 分别转用安慰剂的患者中，停药比例分别为 7.6% 和 6.3%。
