文 | vb 动脉网
每逢佳节“ 胖三斤”，在国庆+中秋超长假期后，多少人因旅游或家庭团聚的胡吃海塞而喊着要减肥？
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在减肥市场，继 GLP-1 的持续爆发之后，又一针“ 神药” 来袭。
2025 年，国内首款合规溶脂针——“ 蓉芷” 注射液获 NMPA 批准上市；韩国大熊制药的 V-OLET 溶脂针进入博鳌特许使用，二者的核心成分均为去氧胆酸，填补了国内市场在溶脂治疗领域长期缺乏合规产品的空白。
与 GLP-1 的全身减肥不同，溶脂针主要针对局部减脂，上述两款产品的适应症都是“ 双下巴”。此外，复锐医疗投资的星魅生物、爱美客旗下的诺博特、卫信康、汇宇制药、科笛生物等企业也在加速推进溶脂针的研发与申报进程，技术路线、适用范围多样化。
当医美需求越来越精细化，消费者希望更安全、有效和便捷地减少颏下、手臂、腰腹、腿部脂肪，溶脂针是否会成为减肥市场下一个爆款？
上万元一支的溶脂针，填补市场空白
溶脂针到底有多受欢迎？过去，即使国内市场上流通的是非法渠道产品或超适应症使用产品，仍有不少消费者趋之若鹜，冒风险“ 以身试针”，只为追求下颌、手臂、腰腹、腿部等局部体型的尽可能完美；也有经济实力更强的消费者远赴境外，注射当地已获批的溶脂针。
随着国内合规产品上市，上述局面有望改变。
2025 年 6 月，迈诺威医药研发的注射溶脂药品——“ 蓉芷” 去氧胆酸注射液获批，是国内首个获 NMPA 批准上市的溶脂针。7 月，蓉芷即启动首批上市发货，截至目前，迈诺威医药已与媛颂集团等企业合作，产品进入部分头部医美机构使用。
事实上，2015 年就已有 Kythera 公司 （后被艾尔建收购） 的“ 双下巴” 溶脂针 Kybella 获 FDA 批准上市，成为全球首个溶脂针产品。
近十年来，韩国也陆续有合规溶脂针上市。其中，韩国大熊制药的 V-OLET 溶脂针于 2021 年获批上市后，成为当地畅销的溶脂注射药品，并已于 2025 落地海南博鳌，作为特许药械产品使用。
过去，针对“ 双下巴” 等局部脂肪堆积，吸脂手术是主要选择。如今，以蓉芷为代表的溶脂针技术，可消费者提供无需手术的轻医美新方案。
据了解，蓉芷一个疗程通常需 2 支，总价约两万元，定价主要基于其首款合规产品的研发与临床投入，也源于其独特的临床价值。蓉芷与 Kybella 的核心成分相同，为去氧胆酸，是人体与哺乳动物胆汁中的内源性活性物质；去氧胆酸通过靶向作用于注射区域的脂肪细胞，直接破坏脂肪细胞膜，实现脂肪细胞数量的减少。迈诺威医药营销中心总经理明健介绍，蓉芷已有的临床试验随访数据也与 Kybella 接近：溶脂效果可维持 5 年 （目前最长随访时间），与吸脂手术效果相当；另据研究显示，蓉芷在口角囊袋、苹果肌、颈部细微轮廓、面部紧塑等精细部位的精准处理上也有一定优势。
对许多消费者而言，手术与否是一大关键决策点，轻医美因无创特性而受到欢迎。
总的来说，合规溶脂针的出现，填补了国内在非手术减脂领域的一大空白，为医生和患者都提供了一种安全有效的局部脂肪管理新选择。
打造溶脂爆款，要迈过哪些坎？
合规溶脂针凭借安全性、有效性等优势，理应比非法产品更具市场竞争力。但要真正成为减肥市场的“ 爆款产品”，还需解决两大核心问题：一是打破非法产品造成的市场乱象，建立消费者信任；二是吸取全球首款溶脂针 Kybella 的失败教训，优化产品体验与商业化策略。
首先，企业需在市场的“ 灰色地带” 中，建立起医生与消费者对合规产品的充分认知。
一直以来，国内市场上所谓的“ 溶脂针” 或经非正规渠道获取，或为已获批的一类/二类医疗器械，或将妆字号产品用于注射。这些产品长期流通，消费者又缺乏鉴别能力，部分无证“ 溶脂针” 甚至已形成一定影响力，社交平台上有不少此类产品的信息交流。
同时，非法溶脂针造成的“ 毁容” 事件时有发生，动脉网在与多位医美机构医生交流时了解到，不少医生对“ 毁容” 患者进行过治疗与修复，也因此对溶脂针持消极态度。
一方面是对非法产品的盲目信任，另一方面又是医患因不良事件对溶脂产品的一票否决，这些都为合规产品的推广带来挑战。
“ 首要挑战来自医生群体。” 明健谈到，目前市场上许多所谓溶脂针的作用机制其实是“ 缩脂”，通过特定成分使脂肪体积缩小。“ 我们在推广合规产品的过程中发现，许多医生也无法区分‘ 溶脂’ 与‘ 缩脂’ 的区别。因此，合规产品推广的第一步是做好医生教育，重点培训产品作用机理、标准化注射方案，在医生端建立起充足的专业认知。”
面向消费者群体，企业需与头部医美机构、专业医生、社交平台等合作，科普“ 溶脂” 与“ 缩脂” 的本质差异，强调合规产品的安全优势与长期价值，帮助消费者建立正确的选择标准。明健坦言，这就需要全行业共同参与，才能逐步扭转非法产品造成的负面印象，为合规溶脂针打开市场空间。
其次，国内溶脂针需将 Kybella 作为前车之鉴，优化产品体验与商业化节奏。
作为全球首款溶脂针，Kybella 毫无疑问是当年的明星产品，但却在上市后遭遇了“ 翻车”。
2015 年 4 月，FDA 批准 Kythera 公司研发的 Kybella 上市，用于治疗成年人颌下中度至重度脂肪堆积。扎实的临床数据、明确的市场需求、全球首个且当时唯一产品，Kybella 被行业寄予极高的商业价值期待。
Kybella 获批仅 2 个月时间，艾尔建就迅速以 21 亿美元达成了对 Kythera 公司的收购，并预期 Kybella 在美国的年销售额将超过 5 亿美元。
不过，Kybella 的市场表现与预期大相径庭。据艾尔建财报数据，2016 年—2018 年，Kybella 在美国销售额从 5000 万美元逐年下降至 3200 万美元，三年的销售额总计也未达到 5 亿美元。2018 年第 4 季度，艾尔建在财务报表中把与 Kybella 相关的无形资产勾销了 16.4 亿美元，这意味着艾尔建承认自己对 Kythera 估值过高，多花了 16.4 亿美元。
业内人士分析，Kybella 销售远不及预期，原因是多方面的，包括产生不良反应、价格过高、对吸脂手术地位撼动小等。在艾伯维收购艾尔建之后，时至今日，在艾伯维财报的众多产品与数据中，Kybella 已不再被单独提起。
“ 不可否认，Kybella 仍然是一个伟大的产品，具有划时代的意义。” 明健认为，Kybella 的发展路径也能给国内产品带来诸多启示。
其一，溶脂针需要加强对术后不良反应的管理，改善治疗体验。Kybella 推广进程受阻，其中一大核心症结就在于注射后局部肿胀反应明显，且持续时间较长，影响消费者的接受度。针对这一痛点，可通过联合用药方案、术后管理优化等方式，减轻肿胀程度或缩短肿胀时间，提升消费者舒适度。
其二，重视市场教育，放缓商业化节奏。对于新产品而言，更应优先面向医生、机构及患者做好有针对性的市场教育，使其充分认识到产品的核心价值，理解局部短期肿胀是正常生理反应；同时，通过标准化方案帮助医生积累案例，待市场认知成熟后，再进行规模化机构拓展。
其三，深度挖掘产品的临床应用潜力，尤其是在其他部位的应用。“Kybella 在‘ 双下巴’ 适应症之外，已产出较多研究成果、发表多篇文献。因此，国内企业可与三甲医院、权威专家合作，开展多部位安全注射的临床试验，制定治疗共识、规范和 SOP，积累临床数据，探索更丰富的应用场景。”
新机制、新产品仍在持续蓄力
在首款溶脂针获批的同时，国内仍有多家企业已布局溶脂针研发，包括复锐医疗投资的星魅生物、爱美客旗下的诺博特、卫信康、汇宇制药、科笛生物等。整体来看，去氧胆酸或含去氧胆酸的新剂型仍是主流，同时也呈现出技术路线多元化、适应症拓展至多部位的趋势，并力求在安全性、有效性上获得更优结果。
国内在研的溶脂针产品，资料来源：企业公开信息
例如，迈诺威医药另外一款在研的局部溶脂产品 MEI-002 与蓉芷相比，适用部位形成差异化，主要针对腰腹部、手臂、大腿等面积更大的部位，力求大剂量使用时不良反应更轻。
汇宇制药的改良型新药 HY-2003 用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出，正在持续推进Ⅰ期临床研究。该项目为含有去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。
Raziel 和星魅生物合作开发了 RZL-012 溶脂针，颏下减脂已于 2025 年进入Ⅲ期临床研究，预计将在 2026 年完成。
此外，科笛生物的 CU-20401 采用了重组突变胶原酶的路线，通过降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡。CU-20401 通过技术改进，以较低速率催化胶原蛋白降解，具有温和的催化活性，减少野生型胶原酶的副作用，如淤青及疼痛。
未来几年内，溶脂针新产品有望进入爆发阶段，不同成分机理、针对不同部位，形成多元化的产品梯队。
在全球市场，技术与产品创新也在持续。2025 年 9 月，韩国生物制药公司 Medytox 宣布，旗下溶脂产品 NUVIJU 获得韩国食品药品安全部 （MFDS） 批准，用于改善中至重度颏下脂肪堆积，是全球首款胆酸注射液溶脂针，以在生物利用度与安全性上形成优势。
总体来看，在消费者对局部精细化减脂需求增长的趋势下，随着合规产品的陆续上市、市场教育的逐步深入、技术路线的持续丰富，溶脂针具有成为爆款的潜质。不过，安全性、有效性以及与之相关的舒适度始终是头等大事，唯有真正破解了产品体验、市场认知等核心问题，行业才能迎来规模化的爆发。
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