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财联社 6 月 15 日讯 （编辑 若宇）创新药领域近期利好频出，概念股持续活跃。原研创新药物正在如期开展临床试验的千红制药周五收盘收获涨停，4 月低点迄今股价累计最大涨幅 93.38%；多个研发项目均为 I 类新药的赛升药业 4 月低点迄今股价累计最大涨幅 112.95%；已上市产品包括创新生物药等众多治疗领域的舒泰神 4 月低点迄今股价累计最大涨幅 543.73%。
中银证券王君等人 6 月 11 日研报指出，2025 年 ASCO 年会上中国创新药企共贡献 73 项口头报告，并首次有 11 项入选 「最新突破摘要」（LBA）。与此同时，中国创新药企出海也正在加速，2025 年第一季度，中国创新药 license-out（海外授权） 交易已有 41 起，总金额达 369.29 亿美元，仅 3 个月就接近 2023 年全年水平。世纪证券王俐媛等人 6 月 9 日研报认为，国内创新药管线全球竞争力持续提升，长线看好创新药出海方向。
据财联社 VIP 盘中宝•数据栏目此前梳理，创新药上市公司中，境外收入占比超 20% 的 A 股公司包括百济神州、新诺威、博瑞医药、复星医药、常山药业和迈威生物，具体情况见下图：
具体来看，百济神州为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业，2024 年公司境外收入 171.04 亿元，占比总收入的 62.85%。天风证券杨松等人 5 月 29 日研报指出，2025 年预计有 10 余个概念验证里程碑读出。包括乳腺及妇科领域的 CDK4 抑制剂、CDK2 抑制剂和 B7H4 ADC，肺部疾病领域的 EGFR-CDAC，泛 KRAS 抑制剂和 PRMT5 抑制剂，胃肠道领域的 FGFR2b ADC 和 CEA ADC，以及免疫治疗和炎症领域的 IRAK4 CDAC。 BGB-16673 与包括 FDA 在内的全球监管机构就 III 期研究给药剂量达成一致。已启动针对 R/R CLL 患者的 3 期临床试验，且预计将于 2025 年下半年开展与匹妥布替尼的 III 期头对头试验。在 2025EHA 大会上公布更新的数据显示，在中位随访时长为 13.1 个月时，BGB-16673 对于中位治疗线数为 4 线的 R/RCLL/SLL 患者，ORR 可以达到 80.3%，mPFS 尚未成熟。
此外，Sonrotoclax 的 III 期 CELESTIAL-TNCLL 临床试验已完成入组，已在中国提交 R/RCLL 加速批准申请，预计将于 2025 年下半年提交 R/RMCL 全球申报。在 2025 年 EHA 大会上公布的最新数据显示，Sonrotoclax 在复发/难治性 CLL/SLL 患者中表现优异。以 uMRD4 为评价指标，第 48 周时，160mg、320mg 和 640mg 组的 uMRD4 率分别达到 100%、71% 和 83.3%。
新诺威 2024 年境外营业收入 9.55 亿元，占比总收入 48.21%。公司已搭建了生物医药创新产业平台，在研管线包括 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等。新诺威 6 月 10 日公告称，公司控股子公司巨石生物收到 FDA 通知，注射用 SYS6040 药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6040 是一款单克隆抗体偶联药物，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。公司 5 月 19 日公告，巨石生物研发的 SYS6010（CPO301） 药物近日获得美国 FDA 授予的快速通道资格认定，用于治疗不伴有 EGFR 突变或其他驱动基因改变的且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 （Nsq-NSCLC） 成年患者。
博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业，2024 年外销收入 5.75 亿元，占比总收入 44.82%。2024 年年报显示，报告期内公司持续推进 BGM0504 注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药投入较去年同期增长 97.30%，吸入剂投入较去年同期增长 52.27%。2025 年 2 月，公司核心创新药 BGM0504 的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。
复星医药 2024 年境外营收 112.97 亿元，占比总营收 27.51%。公司是国内创新药研发龙头企业之一，三大核心业务包括创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。其中创新药业务方面，聚焦肿瘤 （实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，持续提升管线价值，推动重磅产品的研发及商业化。国联民生夏禹等人 5 月 11 日研报指出，一季度，公司斯鲁利单抗于欧盟获批，成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗，全球首款磷吸收抑制剂替那帕诺片上市，自研和引进产品实现开发落地。对外合作方面，公司 HLX15（抗 CD38 单抗） 授权 Dr.Reddy』s，首付款 3300 万美元。产品申报方面，乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂伏维西利、ALK 抑制剂复瑞替尼、HLX11（帕妥珠生物类似药）、Fortacin 喷雾上市申请受理。
常山药业是国内少数同时通过美国 FDA 和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2024 年境外营收 2.79 亿元，占比总收入 27.06%。2024 年，公司在研用于治疗 II 型糖尿病的 1 类创新药，GLP-1 长效制剂艾本那肽注射液的上市许可申请已获得 NMPA 受理，完成了部分专业审评。常山药业 6 月 4 日在互动平台回复，艾本那肽上市审评在正常开展中。
迈威生物是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品是抗体药物。公司 2024 年境外营收 5103.7 万元，占比总收入 25.55%。华西证券崔文亮等人 4 月 8 日研报指出，公司研发的重组抗 TMPRSS6 单克隆抗体创新药 9MW3011 于 2025 年 1 月完成了 「一项评价 9MW3011 注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签 Ib 期临床研究」 的首例受试者入组。9MW3011 为国内首家，且是目前全球唯一一款用于真性红细胞增多症 （PV） 治疗的靶向 TMPRSS6 单抗，大中华区和东南亚以外所有区域的临床开发，由公司的合作伙伴 DISCMEDICINE,INC. 全面推进并已先后获得美国 FDA 授予 「快速通道认定」（FTD） 和 「孤儿药资格认定」（ODD）。
