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武田制药银屑病口服新药后期临床告捷 拟 2026 年申请上市

2025 年 12 月 20 日
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财联社 12 月 18 日讯 (编辑 牛占林)日本武田制药周四表示,其用于治疗银屑病的口服药物 zasocitinib 在后期临床试验中被证实安全且疗效显著,这标志着公司在应对这一尚无法根治的皮肤疾病方面取得重要突破,同时也有助于缓解其未来可能面临的收入增长压力。

临床试验结果显示,在第 16 周时,超过一半接受 zasocitinib 治疗的患者实现了皮肤清洁或几乎清洁,约 30% 的患者达到了完全皮肤清洁。

武田在声明中称,在针对中度至重度斑块型银屑病患者的研究中,每日一次服用 zasocitinib 的患者,其皮肤改善程度显著优于安慰剂组以及现有治疗药物 apremilast。公司计划自 2026 财年起,陆续向美国食品药品监督管理局 (FDA) 及其他监管机构提交相关数据。

武田制药首席执行官 Christophe Weber 表示:「这些里程碑式的研究结果进一步印证了 zasocitinib 有望成为领先的口服治疗方案,可为斑块状银屑病患者带来皮肤完全清洁。」

在安全性方面,zasocitinib 的安全特征与此前研究结果保持一致,未发现新的安全信号。截至第 24 周,最常见的不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。

武田计划在即将召开的医学会议上公布更为详尽的研究数据,此外,公司还在推进 zasocitinib 在银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎及其他炎症性疾病中的临床研究。

Weber 同时指出:「这也是公司今年整体研发管线中第三项获得积极Ⅲ期结果的项目。包括 zasocitinib、oveporexton 和 rusfertide 在内的每一个项目,都有潜力改变患者生活、重塑临床治疗范式,并在未来带来可观的收入增长。」

据悉,武田此前公布的 2025 财年第二季度营收和营业利润均出现下滑,主要原因是 Vyvanse 仿制药带来的冲击。尽管面临短期财务压力,但公司正通过战略合作与创新研发推动长期增长,并预计将有多款新产品陆续上市。

分析师指出,武田计划自 2026 财年起启动向监管机构提交新药上市申请。公司同时明确指出,上述后期期研究结果不会对截至 2026 年 3 月 31 日的财年合并业绩指引产生重大影响。因此,该药物的实际财务贡献仍取决于未来的监管审批进展及商业化落地情况。就当前而言,这一研发里程碑的主要意义在于强化公司中长期产品管线与增长叙事。

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