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「搭车」2026NDAA 闯关在即:修订版 《生物安全法案》 放弃直接 「点名」 即时冲击波或趋缓?

2025 年 12 月 12 日
在 24 小时
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财联社 12 月 10 日讯 (记者 卢阿峰 王俊仙)今日凌晨 5 时,美国众议院规则委员会举行会议,讨论并最终通过了最新版本 2026 财年 《国防授权法案》(简称 「2026NDAA」,编号:S. 1071) 的后续议事规则,为这份年度国防巨额开支法案送往众议院闯关做好了准备。引人关注的是,2026NDAA 纳入了修订版 《生物安全法案》,旨在切断联邦资金流向被认定为 「受关注的生物技术公司」。

财联社记者注意到,与去年试图以强硬姿态闯关失败不同,本次修订版 《生物安全法案》 采取了较为温和、更具操作性的折中方案,取消了针对特定中国企业例如药明康德 (603259.SH) 等药企的直接点名,并设计了较长时间的缓冲期。业内对此法案表示密切关注,后续影响有待持续观察,还有熟悉美国立法的专家告诉财联社记者,这预示着该法案搭 2026NDAA「便车」 立法通过的可能性大增,但预计对国内生物医药产业的即时冲击将趋于缓和。

修订版 《生物安全法案》「搭车」NDAA

财联社记者从美众议院规则委员会官网等获悉,本次众议院规则委员会会议历时近三小时,重点围绕 2026NDAA 在内的多项法案展开讨论。

最终结果显示,包括 2026NDAA 在内的法案在众议院的议事规则于规则委员会上述会议当中以 9:3 的投票结果获得通过。这意味着包含修订版 《生物安全法案》 在内的 2026NDAA 或即将闯关美国众议院。

据了解,2026NDAA 将原本独立的 《生物安全法案》 以一个条款 (第 851 节) 的形式纳入,其核心目的是通过限制联邦采购合同,禁止美国联邦机构与外国 「受关注的生物技术公司」 签订合同。

财联社记者注意到,与去年寻求纳入 2025 财年 NDAA 的版本相比,本次 《生物安全法案》 修订版取消了直接 「点名」 企业,去年版本曾直接点名特定的中国生物技术企业药明康德、药明生物 (02269.HK)、华大系,修订后的法案采纳了此前众议院的版本,未直接具体到某些企业,但要求美国白宫管理和预算办公室在法案颁布后一年内,参考美国国防部等相关清单,制定并每年更新一份 「受关注的生物技术公司」 名单。

上海元达律师事务所合伙人詹凯对财联社记者表示,修订后的 《生物安全法案》 采纳了此前众议院的版本,对企业不进行点名,使得该法案明显温和许多,而且设置了对现存合同的豁免条款,并进一步提供了很长的缓冲期,这种 「软化」 使之最终 「搭便车」 通过的可能性变大。

去年遭 「点名」 冲击,今年产业端预判 「即时冲击低」

2024 年 《生物安全法案》 推进过程中,中国生物技术企业曾遭致显著的市场扰动。

2024 年 1 月法案提案后,药明康德港股股价单日跌幅一度超 16%,药明生物股价同期跌超 15%,华大智造 (688114.SH)、康龙化成 (300759.SZ) 等 CXO 及基因测序企业股价跟跌,板块单日市值蒸发超 300 亿元。彼时多家企业紧急发布公告澄清,强调无人类基因组学业务 「未受美国制裁」,药明生物 CEO 甚至公开回应 「法案成法概率极低」。

此后,有关 《生物安全法案》 立法进程的消息先后多次 「袭扰」 上述公司及 CRO 产业链,去年末,随着 2024 年版 《生物安全法案》 尝试被纳入 2025NDAA 法案失败才逐步平息。

与去年的紧张态势不同,由于今年修订版并未直接点名企业,国内相关企业反应稍显从容,但业内与相关企业对此的关注度仍然较高。有相关上市公司人士告诉财联社记者,公司注意到了修订版 《生物安全法案》 拟纳入 2026NDAA 相关情况,已经与美国团队有过沟通。

对于未来 2026NDAA 若是通过落地,对国内生物医药公司在美业务的冲击,詹凯预计在相当时期内不会太大。他表示,「法案约束的范围只限于涉及联邦资金直接采购的部分,在全美医药市场的占比很小,而且修订版法案明确了联邦的 Medicare part B(联邦医疗保险 B 部分) 和 Mediaid(联邦医疗补助) 并不在限制范围之内,只有直接根据 《联邦采购条例》 合同所涉及的退伍军人药品采购和国防部研究等直采部分受到影响,而该部分可能约占美国市场的 5%。」

修订版 《生物安全法案》 将 「合同」 定义为 「受 《联邦采购条例》(简称 「FAR」) 管辖的任何合同。而 Medicare part B 和 Mediaid 制造商折扣协议等联邦医疗计划的运作方式,是通过报销或折扣协议来执行,不属于受 FAR 管辖的传统采购合同,从而减轻了大型制药公司和行业团体的反对压力。

詹凯强调,由于美国白宫预算执行部门研究制定具体企业名单的过程也较为漫长,法案的生效和具体实施需要时间,因此,「预计不会对国内生物医药产业产生即时的冲击。」

另据公开信息,该版 2026NDAA 将于本周内提交众议院全体表决,若获通过,最快月内提交美参议院审议。

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