财联社 9 月 17 日讯 (编辑 赵昊)礼来公司的减肥口服药在一项大型临床试验中给患者带来了具有实际意义的体重减轻,医疗专业人士们表示,这对整个领域将产生深远影响。
在维也纳举行的欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 会议上,医生们表示,礼来的每日一次口服药物 orforglipron 在一个疗程内实现了 11.2% 的减重,其副作用与目前市面上的注射类药物相当。
前一天,礼来在 《新英格兰医学杂志》 上公布了该药的数据:72 周时,orforglipron 36 毫克组平均减重 11.2%,其中 54.6% 参与者减重超 10%,36% 减重超 15%,18.4% 减重超 20%。
这些医生承认,口服药确实难以带来礼来、诺和诺德注射类药物那样的减重幅度,但药丸将使更多患者能够接受治疗,因为它更容易生产、使用也更方便,而且最终可能更便宜。
今年 5 月发布的研究数据显示,在第 72 周时,礼来的替尔泊肽注射药实现平均减重比例达 20.2% 的效果。
研究主要作者之一、沃顿医疗诊所医学主任 Sean Wharton 说道:「我认为这将改变我们治疗肥胖患者的方式,我们缺乏的是为迫切需要治疗的人群提供医疗服务的机会。」
口服版本的减肥药被视为该领域的下一个热点,多家制药巨头都在争夺先行位置。诺和诺德的口服药使用的是司美格鲁肽的口服版本,因此生产过程较为复杂,服药时对饮食有更多限制。
与之相比,礼来的药片则属于 「小分子」 药物——结构更简单,生产更快更便宜,且对进食和饮水限制更少。今年 8 月,这款药物在减肥方面的试验数据不及预期,但另一项研究数据又重燃了市场希望。
对于礼来药丸的数据,沃里克大学副临床教授 Stephen Lawrence 表示,药片实现超 10% 的减重,已足以为患者带来实质性改善,「这是一种易于接受的形式,市场肯定有它的位置。」
礼来表示,公司有望在年底前申请监管批准,并已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 申请加速审评。若获批,这款药丸预计将于明年在药店上市,礼来已为预期的上市准备了大量库存。
上月,礼来 CEO 戴文睿 (David Ricks) 在接受采访时说道,「我们希望能获得更快的审评,我们将就此与 FDA 和美国卫生与公众服务部的其他部门进行沟通。」













