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厚积三十余载,三生制药把 「初心」 走成 「全球领先」

2026 年 9 月 20 日
在 商业
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Edge AI Daily 早报 (9 月 20 日)

2026 年 9 月 20 日

2026 年,中国创新药产业持续爆发。一大批本土原研管线获得跨国药企重金押注,BD 对外授权交易一路走高,上半年交易潜在总额突破千亿美元,已达 2025 年全年的八成。

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这背后是全球医药格局的深层变化。跨国药企的“ 专利悬崖” 越逼越近,中国药企在双抗、ADC 等复杂生物药上的输出能力,正被全球买家重新估值。Evaluate 统计显示,西方生物制药企业为中国创新资产支付的平均首付款,从 2022 年的 5200 万美元升至 1.72 亿美元。全球制药巨头辉瑞与国内药企的多笔重磅合作,成为这一轮产业跃迁的缩影。

眼下,一张由辉瑞主导铺开的临床试验网络,正在全球多地同步运转:11 项注册临床、预计入组 5016 名患者、1361 家临床中心全面启动、覆盖 23 个国家和地区,试验触角伸向肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、肾癌等多个高发癌种。这场跨国多中心试验的主角,正是中国药企三生制药自主研发的 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707(辉瑞研发代号:PF-08634404)。

2025 年,辉瑞以 12.5 亿美元首付款及不超过 1.5 亿美元的期权金及行权金加 1 亿美元股权合作拿下这款产品的全球权益,刷新国产创新药首付款出海的交易纪录。签约一年,全球临床版图持续扩张,中国有 75 家医疗机构参与 9 项临床方案,数量仅次于美国。

从沈阳一间实验室起步,到被全球顶级药企用真金白银与临床资源重仓,三生制药已经走过三十余年。支撑企业穿越周期、站上国际舞台的内核,始终是那句朴素的初心:让创新生物药触手可及,致力于成为全球领先的生物制药企业。

初心的底色:一款创新药,最终要回应患者真实需求

在生物医药行业,大众目光多聚焦于管线突破、新药获批、大额 BD 交易这些高光时刻。但在三生制药看来,药物研发最终要落到患者的现实处境上。

一款新药从实验室走向患者,中间隔着临床研究、临床开发、注册上市、生产、定价、医院准入、医保支付等一整条链路,任何一环脱节,都可能让普通患者用不上药。于是,公司把“ 让创新生物药触手可及” 这一使命,拆解为可落地的行动路径。

首先保障可及,打通从中心医院到县域基层的用药网络。

近些年国内创新药获批数量持续走高,但新药“ 落地难” 依旧是行业共性痛点。不少重磅新药长期停留在一线大城市头部医院,基层医疗机构准入进度缓慢,大量身处地市、县域的患者,即便有治疗需求,也很难用上最新的治疗方案。

截至 2025 年底,三生制药产品已经覆盖全国 3600 余家三级医院、8200 家二级及以下医疗机构,完成从中心城市三甲到县乡医疗机构的广泛渗透,打通新药抵达普通患者的现实通路。

建成一张贯穿省、市、县的药品供给网络,考验的不只是销售团队的执行力,更是企业长年深耕医疗市场的耐心与长线布局。

其次优化治疗体验,让产品适配真实临床场景。

疾病治疗不止是“ 有药可用”,给药频次、用药形式、使用便捷度,都直接影响患者长期治疗的依从性。

2026 年,三生制药多项创新成果密集落地,全部瞄准临床上的真实痛点做产品迭代。益赛拓优化给药频次,减少银屑病患者往返医院的奔波;新比澳作为国内首个国产长效重组 EPO 双周制剂,实现双周一次长效给药,减轻肾性贫血患者治疗负担;益赛那填补国内 IgG1/κ 型人源化抗 IL-1β 单抗的治疗空白,为痛风急性发作患者提供新的治疗选择;柏瑞素口服紫杉醇则把传统肿瘤住院输液治疗升级为居家口服方案,大幅改善肿瘤患者的就医体验。

药物的价值,既要体现在广阔的覆盖触达上,也藏在每一处贴合临床的产品细节之中。“ 触手可及” 四个字背后,是一家企业对患者需求数十年如一日的深耕。

厚积成势:在长周期赛道里,做难而正确的事

生物医药是典型的长周期、高投入、高风险行业。短期逐利者众,长期坚守者寡。跨国药企愿拿出真金白银押注中国本土管线,看中的正是药企环环相扣的系统性硬实力。

研发,是一切创新的源头活水。早在上世纪 90 年代开始,公司就建立并开始执行“ 生产一代、报批一代、研究一代、准备一代” 的梯度研发策略,避免管线断档。

近十年,公司累计研发投入超 76 亿元,2026 上半年研发费用 6.8 亿元,同比增长 24.9%。研发科学家团队接近 840 人,目前在研项目 25 项,手握发明专利 190 余项,管线覆盖血液及肿瘤、自免、肾科、毛发及皮肤多个治疗领域。获得辉瑞全球授权的 SSGJ-707 双抗,正是这套长期研发体系结出的果实。

质量,是企业不可退让的生命线。生物药分子结构复杂,生产工艺上微小波动,就可能影响药效与用药安全。一套过硬的质量管控体系,既是保障国内患者用药安全的基础,也是产品拿到国际市场入场券的先决条件。

从公开资料了解到,三生制药一直执行高于国际药典标准的企业内控规范,搭建药品全生命周期质量管理体系,配套 24 小时不良反应监测机制。全部生产基地 100% 通过国内外 GMP 认证;三生国健连续 9 年获评上海药品质量信用 A 级单位;仅沈阳生产基地,质量相关规程文件就超过千份,实现每一批产品全程可追溯、风险可控。

制造能力,决定创新成果能否顺利交付。公司全球布局 4 大生产基地+4 大 CDMO 基地,抗体总产能超过 10 万升;西林瓶、预充针年产能达到 3.33 亿支,酊剂、泡沫剂年产能 4000 万瓶,大分子、小分子、CGT 多品类生产能力齐备。

在与辉瑞的合作当中,三生制药保留 SSGJ-707 中国及全球临床和商业化产品供货权利,作为中国内地首选生产商,生产线可接受海外药监审计,具备承接全球大规模订单放量的生产实力。

回望三十余年发展,三生制药的每一步都在补齐能力拼图。

2014 年整合意大利 Sirton,搭建欧洲本土生产支点,同年整合深圳赛保尔,放大 EPO 产品产能;2015 年整合浙江万晟药业 (现三生蔓迪),补齐小分子与皮肤毛发管线;2016 年整合组建三生国健,补强抗体药物研发与产业化平台。经过多轮产业整合,最终形成中外协同的完整研产销产业体系。

研发、质量、制造三者缺一不可。这套完整系统能力的沉淀,才是本土药企参与全球竞争的硬底牌。

双向循环:把“ 全球领先” 走成一张进度表

三十多年前,中国生物医药产业还处在跟随仿制阶段,技术、设备、标准都依赖海外引进。时至今日,不少中国本土药企已经有能力向全球输出自研创新成果,输出中国的生产质控标准。

对三生制药而言,“ 全球领先” 这张答卷,是由精准的 License-in 引进布局、全球化业务底盘、接轨国际的质控水准共同书写。

在引进端,三生制药始终保持审慎的布局节奏。2025 年 1 月,公司与映恩生物达成合作,拿下 HER2 ADC 药物 DB-1303 在中国内地、香港、澳门地区的商业化权益,该产品目前已经递交 BLA。

与此同时,公司引入全球首款口服紫杉醇制剂柏瑞素,晚期胃癌适应症已经获批上市,HER2 阴性乳腺癌适应症预计近期迎来获批;围绕司美格鲁肽 (WS2403) 布局降糖、减重两大方向,其中减重适应症在 2026 年 7 月进入 NDA 阶段。

这些对外合作,将持续丰富国内肿瘤、代谢疾病领域的治疗选择。

目前,公司产品已经拿到 40 个国家共计 58 个品规的上市批文,核心产品远销 40 个国家和地区,成功进入 20 余个新兴市场;累计取得 17 项以上国际 GMP 认证,10 款产品正在欧美开展临床试验。

不只将产品销往海外,三生制药更依托一套对标全球的质控与生产体系,深度参与全球医药供应链竞争。从执行高于国际药典的企业内控标准,到严格遵循国际药物警戒规范,多款产品顺利通过多国药监机构核查检验,以国际水准的生产质控夯实出海根基,完成了从产品出海到质量标准出海的进阶。

截至 2026 年 6 月,公司手握 194 亿元充裕财务资源,为研判、遴选全球优质创新资产提供充足底气。而覆盖研发、生产、商业化的全链条产业能力,则保障每一项对外合作都能在中国市场真正落地生根,把合作协议上的文字,转化为惠及国内患者的实际治疗选择。

长期主义的答案:初心不改,方得始终

回望中国生物医药产业的发展历程,风口一轮接一轮,仿制药红利、创新药热潮、BD 出海浪潮轮番上演,市场之中从不缺追逐热点的玩家。

潮起潮落之间,很多企业乘风而起,又随风口褪去归于沉寂。真正能穿越周期的,永远是脚踏实地的主业沉淀。

2026 年作为“ 十五五” 开局之年,生物医药被列为国家新兴支柱产业,行业迎来全新的发展机遇。然而,机遇背后仍有现实挑战,原始创新的难度居高不下,研发失败的风险、商业化落地的压力,依旧横亘在每一家药企面前。

三十余年走来,三生制药始终守住“ 让创新生物药触手可及” 的初心,在研发上保持投入,质量上守住底线,商业化面向患者真实需求,在引进来与走出去的双向循环中,不断打磨全球化系统能力。

坚守主业,行稳致远,时间会回馈长期主义者。

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